片剂帕博西尼如何评估其药效最佳？

　　通过采用新的系统概念，开发一种有效的液相色谱方法，以评估其固体剂型中的palbociclib。

　　进行了风险评估和控制措施，并辅以化学计量学，以建立针对研究分析属性的稳健方法性能。分析物保留，分离度，板数和拖尾因子。发现甲醇%，流速和pH对研究的分析属性的性能有影响，并使用Box-Behnken实验设计进行了优化。进行了蒙特卡洛模拟以评估分析程序的性能。液相色谱法使用甲醇：pH 3.5的0.01 M KH 2 PO 4缓冲液(70：30，v / v)的多属性监测液相色谱法。1.2 mL / min的流速和265 nm的检测监测了峰响应。

　　该方法可有效地从内标咖啡因中分离出分析物(分辨率 > 16)。特异性(分辨率 > 2.0)，线性度(2-64μg / mL)，准确度(> 99%)和精确度(%RSD < 1%)均符合法规要求。此外，检测到的分析物浓度为 1μg/ mL，并且在施加的应力条件下稳定。

　　长期以来，la nouvelle都采用palbociclib进行产品评估和评估，以确保性能达到最佳。

　　简而言之，该新方法提供了一种具有最佳方法性能的准确方法来评估片剂中的palbociclib。