阿维鲁单抗治疗晚期肝细胞癌疗效可期

　　韩国首尔国立大学医学院Lee等报告的一项Ⅱ期试验显示，在既往接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者中，阿维鲁单抗显示出中等疗效，并且耐受性良好。

　　本研究(NCT03389126)旨在调查抗PD-L1抗体阿维鲁单抗在既往接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性。

　　该项单臂单中心Ⅱ期试验的患者入组标准为：Child-Pugh A评分且至少有一个可测量的病灶。每2周静脉输注10 mg/kg的阿维鲁单抗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是根据RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括至进展时间(TTP)，总生存期(OS)，疾病控制率(DCR)和安全性。

　　共纳入30例患者。中位随访13.9个月后，发生了27例进展事件和20例死亡事件。没有完全缓解，3例(10.0%)获得部分缓解，19例(63.3%)为疾病稳定。ORR为10.0%，DCR为73.3%。中位TTP和OS分别为4.4个月和14.2个月。

　　D-L1表达不影响对阿维鲁单抗的应答。如果按照中位2.7个月二分法，既往索拉非尼的治疗中位时间与治疗结局相关。在索拉非尼持续时间较长的患者中，TTP(6.5个月 vs. 1.8个月，P=0.007)和OS(19.0个月 vs. 7.8个月，P=0.006)更好。

　　索拉非尼持续时间较长的患者有较高的ORR趋势(20.0% vs. 0.0%，P=0.22)。阿维鲁单抗的耐受性良好，有7例患者发生3级不良事件，无4级不良事件。