帕博西尼单一药物或与内分泌疗法联合使用如何？

　　palbociclib在晚期乳腺癌中作为单一药物的活性尚未得到广泛研究，仅有可得的临床数据仅限于经过大量预处理的患者。临床前数据表明，palbociclib可能部分逆转内分泌耐药性，尽管以前的临床研究尚未对该假设进行评估。这项II期，开放标签，多中心研究检查了经中度预处理，雌激素受体治疗的绝经后妇女中，palbociclib单药疗法以及在疾病进展之前接受palbociclib联合相同的内分泌疗法(ET)的活性。阳性，HER2阴性晚期乳腺癌。

　　已在一个或两个先前的ET上进展的患有晚期疾病的合格妇女按1：1的比例随机分配，以单独接受palbociclib或与先前接受的ET联合palbociclib接受。主要终点是临床受益率(CBR);次要终点包括无进展生存期(PFS)。

　　在2012年10月至2016年7月之间，共有115名患者被随机分组​​。联合疗法的CBR​​为54%[95%置信区间(CI)：41.5-63.7]，单一疗法为60%(95%CI：47.8-72.9)。 联合治疗的中位PFS为10.8个 月(95%CI：5.6–12.7)，单一治疗的中位PFS为6.5个月(95%CI：5.4–8.5)[危险比(HR)0.69;95%CI：0.4–1.1，探索性P值 = 0.12]。探索性分析显示，在接受过 ET≥6个月的患者亚组中观察到了联合治疗的PFS优势(HR 0.53; 95%CI：0.3-0.9，探索性P值 = 0.02)，但未接受联合治疗的患者先前的ET≤6 个月。

　　Palbociclib在具有中度预处理，雌激素受体阳性，HER2阴性晚期乳腺癌的女性中作为单一药物具有临床活性。既往对ET有持续反应史的患者，Palbociclib可能具有逆转内分泌抵抗的潜力。