联合批准博西尼放疗对转移性乳腺癌的毒性

　　Palbociclib是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂，于2015年被FDA批准与内分泌疗法联合用于治疗转移性雌激素受体(ER)阳性，Her2阴性的乳腺癌。数项试验报告称，将palbociclib与转移性乳腺癌的内分泌治疗一起使用可改善无进展生存期。然而，当与palbociclib一起使用时，放射治疗(RT)的毒性尚不清楚。在这里，我们报告了在我们机构同时接受RT和palbociclib治疗的患者的毒性结果。

　　从我们的机构数据库中提取了接受palbociclib和内分泌疗法联合治疗的转移性ER阳性，Her2阴性乳腺癌患者。评估同时开始接受palbociclib或在开始RT前14天内停止治疗的患者是否存在RT相关毒性。所有患者均接受palbociclib 125 mg胶囊，在每个28天周期的21天中每天服用，与来曲唑(2.5 mg PO每天)或氟维司群(500 mg分别在第1天和第15天IM注射)联合使用。

　　从2015年2月到2017年11月，共有251名患者开始接受帕博西利联合内分泌治疗转移性乳腺癌。18名中位年龄为58岁(范围43-77)的患者因软组织，脑或疼痛的骨转移或局部/区域复发部位接受了放疗。2015年，2016年和2017年分别治疗了3、4和11例患者。除3例患者外，其余患者均接受了同时的RT治疗，其中1例患者在RT交付之日接受了palbociclib治疗。所有患者均接受了内分泌治疗(13来曲唑和5氟维司群)。10例(56%)的患者因骨转移而接受了RT，6例(33%)的患者接受了脑部RT，2例(11%)的患者接受了软组织病变。从palbociclib开始到RT的中位时间为152天(范围2-416，IQR 7-387)。规定的放射剂量中位数为30 Gy(范围8-50，IQR 20-30)，每部分的中位剂量为3 Gy(范围2-18，IQR 2.9-4)。所有患者对RT耐受良好，没有归因于RT的≥2级不良反应。RT完成后的中位随访时间为17.8个月(范围0.2-40.0，IQR 14.5-23.2)，有8例患者存活，中位生存期为22.8个月，Kaplan-Meier的12和18个月生存期分别为77.0%和70.6%。 ， 分别。

　　在该患者人群中，伴有palbociclib的RT似乎是安全的，且非血液学副作用没有增加。但是，数量很少，观察到的粘膜毒性可能与仅基于剂量的预期副作用不成比例。我们目前的政策是在放疗期间继续使用palbociclib进行姑息治疗转移性ER阳性，Her2阴性乳腺癌，但在治疗粘膜部位或邻近结构时应密切监视患者。