威罗菲尼的获批流程
威罗菲尼,是一种激酶抑制剂。
威罗菲尼通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶),阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,从而起到抗肿瘤效应。
威罗菲尼是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤,且用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。
威罗菲尼最常见不良反应(≥30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。
威罗菲尼于2011年8月17日获得FDA批准用于晚期黑素瘤的治疗,使其成为第一种使用基于片段的先导发现设计的药物,以获得监管批准。
威罗菲尼随后于2012年2月15日获得加拿大卫生部批准。
2012年2月20日,欧盟委员会批准威罗菲尼作为一种单一疗法,用于治疗BRAF V600E 突变阳性,不可切除或转移性黑色素瘤(皮肤癌的最具侵袭性)的成年患者。
2017年11月6日,FDA批准威罗菲尼用于治疗部分罕见的组织细胞性肿瘤Erdheim–Chester病(ECD)的患者。
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