来曲唑用于转移性乳腺癌在美国的真实世界的临床实践

　　Palbociclib是首个临床上可用的口服CDK4 / 6抑制剂，与内分泌治疗相结合已成为HR + / HER2-晚期/转移性乳腺癌(MBC)的治疗标准。没有现实世界的研究检查过palbociclib加内分泌疗法与单独内分泌疗法相比的相对有效性。这项研究在美国常规临床实践中比较了MBC的palbociclib加来来唑(PB + LE)与单独来曲唑(LE)在现实世界中的无进展生存(rwPFS)。

　　我们从Flatiron Health纵向数据库中对MBC患者进行了回顾性分析，该数据库包含来自275家癌症诊所的电子健康记录，这些诊所代表了美国超过200万名接受过积极治疗的癌症患者。在2015年2月至2018年8月之间，有1416名 HR + / HER2-MBC妇女开始以PB + LE(n = 798)或LE(n = 618)作为一线治疗。从PB + LE或LE开始至2018年11月，死亡或最后一次就诊(以先到者为准)对患者进行评估。rwPFS被定义为根据临床评估或影像学检查/组织活检的证据，从开始PB + LE或LE开始到死亡或疾病进展的月份。1：1倾向得分(PS)匹配用于平衡患者特征。

　　在1416例合格患者中，有906例1：1 PS匹配(每个队列453例)。中位随访时间为16.8个月，中位年龄为68.0岁，白人占70%，内脏疾病占49.7%。中位数rwPFS是24.5个月(95%CI = 20.7 - 32.7)在PB + LE队列和在LE队列(HR17.1个月(95%CI = 13.7-19.8) = 0.68，95%CI = 0.56-0.84，P =。 0003)。该表列出了关键的患者特征和标志性rwPFS率。

　　与单独使用内分泌治疗相比，对CDK4 / 6抑制剂联合内分泌治疗的首次比较分析提供了真实的证据，证实了在各种临床实践中palbociclib的临床试验数据中证明的PFS获益的发现。