选择“替诺福韦二代(TAF)”的原因有哪些?
“替诺福韦二代”全名为富马酸替诺福韦阿拉酚胺(TAF),是美国著名制药公司吉利德研发的全新一代的治疗乙肝的药物。相较于替诺福韦,替诺福韦有服用量低,几乎没有肾毒性及改善骨骼安全等优势,被誉为“乙肝患者最后的防线”和“史上最好的乙肝药物”。替诺福韦二代TAF是目前治疗乙肝公认的最高水平。在欧洲肝脏研究学会(EASL)发布的《2017乙型肝炎管理指南》中,TAF就被推荐为针对慢性乙肝患者的一线药品。
丙肝可以治愈,乙肝只能服药控制
慢性乙型肝炎是全球公共卫生疾病之一,与丙肝相比,目前丙型肝炎通过索非布韦,达卡他韦,吉二代,特别是全基因型药物吉三代都可以彻底治愈,令人遗憾的是乙型肝炎尚无法治愈,只能控制其进展。
乙肝通过治疗可以转阴
长期口服核苷酸类似物后,若病毒DNA复制得到抑制、e抗原转阴、e抗体出现,尤其是表面抗原滴度明显降低(低于1000~1500),此时加用长效干扰素类药物可能获得较好疗效,大部分患者乙肝表面抗原可转阴。
目前上市抗病毒药物的特点
在TAF之前,市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α,以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点,口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。
富马酸替诺福韦阿拉酚胺(TAF)全球上市
TAF是新一代的替诺福韦酯(TDF),于2016年11月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人慢性乙肝。美国FDA批准TAF主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究(Study 108 和Study 110)的数据。在对两项研究整合分析后发现,TAF治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高,随后,欧洲,日本也陆续批准上市。
美国吉利德公司TAF(viread)
为什么要选择TAF治疗乙肝?
根据数据显示,作为乙肝的一线用药,使用替诺福韦治疗八年,有98%的HBeAg阳性患者以及99.6%的HbeAg阴性患者实现了病毒学应答,并且没有发生耐药。但是该药物也并非是十全十美,作为每片300mg的制剂,在长期治疗的过程中,一些患者会发生肾损伤及骨质疏松事件。并且由于乙肝患者的年龄增大,并发症会越来越多。
在一项统计结果中显示,在总体慢性乙肝群体中,慢性肾病的发病率已经高达7%左右,65岁以上患者的发病率居然已经到20%,高血压+糖尿病更是达到了惊人的25%。由于乙肝患者需要长期服药,所以对于药物安全性上必须有着更加严格的要求。
服用剂量更小
正是如此,替诺福韦的二代TAF于去年正式上市。作为替诺福韦的升级版,每片仅有25mg。并且已经被证实在仅有替诺福韦1/10的剂量时就可以达到相似的效果。并且TAF在血浆中的稳定性更高,相比较替诺福韦来说可以更加有效的到达肝细胞。所以25mg的TAF就能达到300mg的替诺福韦的治疗效果。
安全性更高
同时与TDF(替诺福韦)相比,乙肝新药TAF具有更好的骨骼安全性,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88% vs -2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。
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