乙肝的新希望---替诺福韦的出现将造福乙肝患者

时间:2022-05-25 15:40:58   来源:原创  编辑:管理员

  最新消息:乙肝新药替诺福韦二代TAF,12月11日在印度正式获批上市,官方已经公布价格,比起欧盟,老挝等版本价格便宜很多,这对于乙肝患者来说,实在是个好消息。

  关于乙肝口服药

  其实在替诺福韦二代之前,市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α,以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点,口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发,同时伴有一定的肾毒性和易造成骨质疏松等缺点,而替诺福韦酯在HIV合并HBV感染或HBV单独感染的慢性乙型肝炎患者中的研究显示其有很强的抑制HBV作用。TDF 作为国外乙肝初始治疗首推药物,它的抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤,也有疗程不固定、易发生病毒耐药、停药后易复发等的缺点。

  美国吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物TAF替诺福韦(tenofovir alafenamide fumarate,TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。其血浆稳定性比Viread更好,进入乙肝感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性。且在之前的临床试验中,该药已被证明在低于Viread的1/10剂量时,就具有非常高的抗病毒效果,同时可改善肾功能和骨骼方面参数。

  TAF是作为TDF(替诺福韦酯) 的升级版推出,相比之下TAF克服了部分TDF的缺点,且TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。

  印度迈兰版最新上市

  TAF在其他一些国家已经上市,但在印度上市的价格更优惠,而且是迈兰公司生产,质量也有保证。这对乙肝患者来说真的是个大好消息。Mylan(迈兰制药)是一家全球性制药公司,总部设在美国,目前已经成为全球领先的仿制药和特种药生产商之一。


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