一款乙肝神药——替诺福韦全面解读
我国乙肝疾病现状
据世界卫生组织《2017年全球肝炎报告》显示,全球感染乙肝或丙肝的人数已超过3.25亿,每年约有134万人因此丧生。我国慢性乙肝病毒携带者约1.2亿人,慢性乙肝患者3000万人,得到治疗的仅有200万人,不足总数的1/10,乙肝市场规模及用药需求巨大,而TAF作为新一代乙肝抗病毒药物,中国的市场潜力不容小觑。
替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)是当前慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者抗病毒治疗的一线药物之一。2008 年美国食品与药品管理局批准TDF 用于CHB 治疗。2014年TDF 被中国食品与药品监督管理局批准用于CHB患者抗病毒治疗。
TAF治疗慢性乙肝用药
TAF是由Gilead研发的用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝(HBV)感染患者的药物。该药于2016年11月10日在美国获批上市,随后于2016年12月19日在日本上市,并于2017年1月9日获得欧洲EMA批准,目前原研未在中国上市。
TAF效果怎么样?
该药抗病毒效果非常强,并具有8年零耐药的数据,是乙肝治疗"高效、低耐药"的理想药物,但长期服用该药可能对肾脏和骨密度造成损伤。
TAF是替诺福韦(TDF)的前体修饰药,效果和替诺福韦相当,副作用更小。TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药,具有耐药性低、几乎无肾毒性、更好的骨骼安全性、十分之一剂量即可达到TDF同等药效优势。
替诺福韦药效最强,清除复制病毒最快。恩替卡韦约有10%的患者效应欠佳,治疗1年一般试剂检查病毒3次方iu/ml不再降低,换用替诺福韦3个月大都会病毒转阴。替诺福韦治疗1年效应欠佳的罕见。
肝纤维化逆转效果最可靠
治疗前、1年和5年经肝活检348例,其中肝硬化(纤维化积分5-6分)96例,除1例外至少减少2分,56例至少减少3分,大多数肝硬化已逆转。经替诺福韦治疗肝硬化逆转后,纤维化大幅度减少,但要恢复非常精细的肝小叶架构可能不容易。
替诺福韦的治疗剂量是多少?每天何时服药最佳?
成人服用替诺福韦酯的剂量为300 mg,每日1次。一般情况下患者可以不考虑饮食对药物的影响,空腹或餐后服药都可以。疗效差的患者可以在高脂肪餐后服药,提高药物的生物利用度和血药浓度。而有肾损害的病人不宜与高脂肪餐时服用,以免增加血药浓度,使肾损害加重。
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