Exelixis的卡博替尼获得Ipsen在甲状腺癌中的支持,并为ASCO提供了完整的数据发布
Exelixis的旗舰抗肿瘤药卡博替尼吸引了制药合作伙伴,使其在新型癌症中受益,这要归功于一项关键性试验的结果。
高管们说,在一项针对某种形式的甲状腺癌的晚期试验中,Cabometyx取得了令人鼓舞的结果,促使法国制药公司Ipsen介入并帮助使该药物与全球监管机构接轨。
益普生已选择与Exelixis合作进行卡博替尼的关键性3期临床试验,即COSMIC-311,该药物用于接受放射疗法治疗的放射性碘抵抗性甲状腺癌患者,该患者在接受血管内皮生长因子受体(VEGFR)预先治疗后已进展针对性的疗法。
益普生研发部负责人霍华德·梅耶尔(Howard Mayer)在一份声明中说,由于该试验具有“有希望的临床意义的结果”,益普生正加大对甲状腺癌的使用。
Exelixis在12月下旬表示,COSMIC-311的中期结果显示,酪氨酸激酶抑制剂将疾病进展或死亡的风险降低了78%,达到了其无进展生存的主要终点。对于这项研究,研究人员在全球150个地点招募了约300名患者。患者每天接受卡博替尼或安慰剂一次。
中期结果公布后,FDA在2月授予了该药突破性的治疗称号。现在,Exelixis和Ipsen计划在6月4日开始的ASCO年度会议上展示3期试验的详细结果。
该公司先前与Exelixis建立了伙伴关系,以将卡博替尼(在美国和日本以外的50多个国家/地区获得批准用于治疗肾癌)商业化。
Exelixis说,今年在美国大约将诊断出44,000例新的甲状腺癌病例。分化型甲状腺肿瘤占所有甲状腺癌的大部分,通常通过手术治疗,然后用放射性碘治疗。
但是,Exelixis说,这些肿瘤中大约有5%至15%对治疗有抵抗力,使患者几乎没有选择可以提高预期寿命的治疗方法。
除了与Ipsen合作外,Exelis还与百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)和罗氏(Roche)建立了癌症药物合作伙伴关系。
今年早些时候,FDA批准卡博替尼与百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的 Opdivo联合治疗晚期肾细胞癌患者, 在该组合与默克和辉瑞的Keytruda和Inlyta鸡尾酒之间进行了摊牌。与辉瑞公司较早的药物Sutent相比,在以前未经治疗的肾癌中,Opdivo-Cabometyx组合可将死亡风险降低34%。
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