强生的阿帕鲁胺(Erleada)可以将非转移性前列腺癌的寿命延长14个月
去年9月,强生公司(Johnson&Johnson)说,前列腺癌医学“阿帕鲁胺(Erleada)”“几乎没有被遗漏”,这表明它可以延长非转移性去势抵抗性疾病患者的生命。但是现在已经超过了这个门槛。
强生在美国临床肿瘤学会虚拟年会召开之前表示,与ADT和安慰剂联合使用,阿帕鲁胺(apalutamide)和雄激素剥夺治疗(ADT)的组合将患者的死亡风险降低了22%。
接受阿帕鲁胺疗法的患者中位生存期为73.9个月(超过6年),而安慰剂组为59.9个月,改善了14个月。
此外,研究人员测得,尽管近五分之一的患者(19%)越过阿帕鲁胺臂,阿帕鲁胺仍然受益。
强生公司副总裁Mark Wildgust博士说,在进行分频调整后,强生发现存活期有21个月的差异,仅ADT的患者仅活了四年以上,而阿帕鲁胺患者则看到了6年以上。强生公司詹森分公司的全球肿瘤医学事务。
他说:“这确实的确表明,您必须在这些患者中尽早开始……您等不及了。如果您给他们提供ADT,然后再给他们一些东西,这些患者将永远无法追上。”
Wildgust说,结果应该在处方者之间“建立信心”。阿帕鲁胺已经表明它可以将癌症转移保持40.5个月,而安慰剂只有16.2个月,并且在该数据上,它早在2018年2月就获得了FDA在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)方面的第一条绿灯。在肿瘤学中,总体生存结果通常被认为是金标准。
Wildgust说:“我认为这很简单:您可以使用阿帕鲁胺并知道您将提高生存率,而且我认为数据也表明了我们在这种情况下如何治疗患者的这种紧迫性。”是不足够的。”
只有一个障碍:阿帕鲁胺不会独自承担这个黄金标准。该药的主要竞争对手辉瑞和阿斯特拉斯的Xtandi周三也公布了总体生存数据,显示该药也可以延长nmCRPC人群的生命,使患者的死亡风险降低27%。
阿帕鲁胺已经躲开它的攻击反对Xtandi领域以来重量级药物,阿帕鲁胺的前身阿比特龙,赢得了2018年7月nmCRPC以前的克星批准。但是上个月,强生公司投资者关系副总裁克里斯·德尔奥雷菲斯(Chris DelOrefice)表示,新泽西制药巨头对阿帕鲁胺的上市进展感到“高兴”,该产品在两个适应症中的第一季度销售额总计1.43亿美元。
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