在试验结果令人失望之后,强生将不再追随阿帕鲁胺,阿比特龙前列腺癌组合
在两家公司未能达到关键的二级试验目标(包括总体患者生存率)之后,强生将不会就其阿帕鲁胺和阿比特龙前列腺癌药物组合提交监管文件。
新泽西药业巨头的基础上,从组合的第3阶段ACIS研究,被发现的决定提出在临床肿瘤学的泌尿生殖系统癌症研讨会在二月份的美国社会。
该试验测试了强生的雄激素受体抑制剂阿帕鲁胺及其老化的前列腺癌阿比特龙和皮质类固醇泼尼松在未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的作用。患者以前接受过雄激素剥夺治疗。
该试验达到了其主要终点,表明三药联用比阿比特龙和强的松将患者放射照相进展或死亡的风险降低了31%。但强生表示,它在关键的次要终点没有显示出“显着的益处”,包括延长寿命,长期使用阿片类药物的时间,开始细胞毒性化学疗法的时间以及疼痛发展的时间。
强生说,并不是所有的东西都丢失了。实体肿瘤临床开发副总裁Janssen的Kiran Patel在一份声明中说,这项研究产生了“有价值的科学成果和患者亚组见解”,值得进一步研究。
Patel补充说:“由于我们希望在领导力和致力于为诊断为前列腺癌的患者提供转化治疗的基础上继续努力,这些数据对于通知我们将来的计划至关重要。” Patel补充说。
自仿制药于2018年末推出以来,仿制药一直在压制强生(Z&J)阿比特龙的收入。强生公司周二报道,该药在第一季度在美国的销售额为5000万美元,与去年同期相比下降了64%。
同时,阿帕鲁胺的销售额正在上升。该公司报告称,第一季度在美国的销售额达到了1.71亿美元,与去年同期相比增长了44%。
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