克唑替尼与恩曲替尼在ROS1 +非小细胞肺癌(NSCLC)中的比较有效性

时间:2022-05-25 23:18:47    来源:网络  编辑:管理员

摘要

介绍 克唑替尼和恩曲替尼已获许可用于治疗ROS1 +晚期非小细胞肺癌。但是,先前的分析将恩曲替尼的临床试验结果与克唑替尼的真实数据(RWD)进行了比较。在这里,我们比较了恩曲替尼和克唑替尼在临床试验人群和不同克唑替尼RWD来源中的抗肿瘤活性。

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       介绍

       克唑替尼和恩曲替尼已获许可用于治疗ROS1 +晚期非小细胞肺癌。但是,先前的分析将恩曲替尼的临床试验结果与克唑替尼的真实数据(RWD)进行了比较。在这里,我们比较了恩曲替尼和克唑替尼在临床试验人群和不同克唑替尼RWD来源中的抗肿瘤活性。

       方法

       对于间接治疗比较(ITC),PROFILE 1001(克唑替尼)以及ALKA-372-001,STARTRK-1和STARTRK-2(恩曲替尼)的综合分析被认为是可行的。进行模拟治疗比较(STC),以调整相互报告的基线特征(BLC),以模拟将PROFILE 1001中的条件均值调整为与恩曲替尼研究中报告的BLC的条件均值。在研究之间不平衡且包括在逐步STC模型中的BLC是:年龄,性别,种族,ECOG表现状态和吸烟状况。中枢神经系统转移状态并非在所有研究中都可以解决。分析的结果包括无进展生存期(PFS),12个月总生存期(OS12),客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。与Flatiron的crizotinib RWD和US Oncology / McKesson进行了朴素的比较,以评估RWD结果对临床试验人群的推广性。在分析时,恩曲替尼 RWD不可用。

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