克唑替尼与恩曲替尼在ROS1 +非小细胞肺癌（NSCLC）中的比较有效性
介绍
克唑替尼和恩曲替尼已获许可用于治疗ROS1 +晚期非小细胞肺癌。但是，先前的分析将恩曲替尼的临床试验结果与克唑替尼的真实数据（RWD）进行了比较。在这里，我们比较了恩曲替尼和克唑替尼在临床试验人群和不同克唑替尼RWD来源中的抗肿瘤活性。
方法
对于间接治疗比较（ITC），PROFILE 1001（克唑替尼）以及ALKA-372-001，STARTRK-1和STARTRK-2（恩曲替尼）的综合分析被认为是可行的。进行模拟治疗比较（STC），以调整相互报告的基线特征（BLC），以模拟将PROFILE 1001中的条件均值调整为与恩曲替尼研究中报告的BLC的条件均值。在研究之间不平衡且包括在逐步STC模型中的BLC是：年龄，性别，种族，ECOG表现状态和吸烟状况。中枢神经系统转移状态并非在所有研究中都可以解决。分析的结果包括无进展生存期（PFS），12个月总生存期（OS12），客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。与Flatiron的crizotinib RWD和US Oncology / McKesson进行了朴素的比较，以评估RWD结果对临床试验人群的推广性。在分析时，恩曲替尼 RWD不可用。结果
克唑替尼（n = 53）与恩曲替尼（n = 53）的中位PFS显示偏爱克唑替尼的调整后STC平均差（MD）为2.15个月（95％CI：-16.78、17.38）。调整后的OS12风险比（RR）为1.08（95％CI：0.87，1.41），有利于克唑替尼。调整后的ORR为RR = 0.90（95％CI：0.74、1.16），有利于恩曲替尼。DOR中位数显示偏爱克唑替尼的MD为4.18个月（95％CI：-18.96，19.16）。对于与克唑替尼临床数据和恩曲替尼临床数据相同的BLC，在克唑替尼临床数据与RWD之间观察到失衡（表）。克唑替尼RWD与克唑替尼的临床数据相比，实际世界中的PFS和OS均较短。RWD来源影响结果。结论
虽然克唑替尼和恩曲替尼试验之间的STC分析表明，克唑替尼在PFS，OS和DOR中的数值优势和恩曲替尼在ORR中的数值优势，但这些差异在统计学上并不显着。有限的样本量和数据空白掩盖了相关的可能失衡（例如基线中枢神经系统），代表了该方法的主要局限性。与RWD的比较也可能会影响平衡的数据缺口，但是RWD的结果似乎比试验数据集差，限制了RWD作为人工对照组与试验数据的用处。将来，需要对恩曲替尼和克唑替尼使用平衡后驱剂量进行更准确的比较，以得出更明确的推论。
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