吡非尼酮和尼达尼布联合治疗特发性肺纤维化的安全性和耐受性
背景
在西方国家IV期临床试验已经报告说,联合治疗吡非尼酮和尼达尼布为特发性肺纤维化(IPF)具有可管理的安全性。但是,在日本的实际环境中,这种联合治疗的长期安全性和耐受性数据有限。
方法
回顾性数据来自日本16家机构的46例IPF患者接受了吡非尼酮和nintedanib的联合治疗。通过回顾性医疗记录报告了不良事件和药物不良反应(ADR)。
结果
尼达尼布和吡非尼酮分别在32例(69.6%)和13例(28.3%)的患者中加入抗纤维化药物治疗。在一名患者(2.1%)中,同时使用两种药物。单一疗法的平均持续时间开始合并之前为26.3个月。在38名患者中的26名(68.4%)中,性别-年龄-生理学指数阶段为II或III。有33例患者(71.7%)患有部分ADR,而14例患者(30.4%)由于在观察期内(平均59周)出现了ADR而永久停药或停药。永久停用两种药物或两种药物的患者,根据日本呼吸学会严重程度分类,III级或IV级IPF的比例高于继续服用两种药物的患者(90.9%[10/11; 3个不确定等级] vs. 61.1% %[11/18; 1个不确定的等级])。经常观察到食欲下降(18 / 46,39.1%)和腹泻(16 / 46,34.8%)。两名患者(4.3%)患有严重的ADR(肝毒性和气胸)。
结论
实际数据表明,吡非尼酮和尼达尼布联合治疗IPF的安全性/耐受性易于控制。
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