纳武单抗联合卡博替尼与舒尼替尼可治疗晚期肾细胞癌

       背景

       与舒尼替尼相比，纳武单抗 +卡博替尼在治疗先前未治疗的晚期肾细胞癌中的疗效和安全性尚不清楚。

       方法

       在此第3期随机，开放标签试验中，我们将先前未接受治疗的透明细胞，晚期肾细胞癌的成人随机分配为接受纳武单抗（每2周240 mg）加卡博替尼（每天40 mg一次）或舒尼替尼（每天一次50毫克，在每个6周的周期中持续4周）。主要终点是无进展生存期，这是由独立的盲人中央评价确定的。次要终点包括总体生存率，通过独立审查确定的客观反应以及安全性。与健康有关的生活质量是探索性的终点。

       结果

       总共有651例患者被分配接受纳武单抗+卡波替尼（323例）或舒尼替尼（328例）。在对中位生存期进行了18.1个月的中位随访时，使用纳武单抗联合卡博替尼的中位无进展生存期为16.6个月（95％置信区间[CI]为12.5至24.9），为8.3个月（95％CI为7.0至9.7）。 ）与舒尼替尼（疾病进展或死亡的危险比，0.51; 95％CI，0.41至0.64; P <0.001）。
       纳武单抗+卡波替尼的12个月总生存率分别为85.7％（95％CI，81.3至89.1）和舒尼替尼75.6％（95％CI，70.5至80.0）（死亡风险比，0.60; 98.89％CI， 0.40至0.89； P = 0.001）。接受纳武单抗+卡博替尼治疗的患者中有55.7％发生客观反应，接受舒尼替尼的患者中有27.1％发生客观反应（P <0.001）。
       纳武单抗联合卡波替尼的疗效在各亚组中是一致的。接受纳武单抗加卡波替​​尼的320例患者中有75.3％发生了3级或更高级别的任何不良事件，接受舒尼替尼的320例患者中有70.6％发生了不良事件。总体而言，联合组中有19.7％的患者由于不良事件而中断了至少一种试验药物的治疗，而5.6％的患者均停用了这两种药物。与尼舒替尼组相比，纳武单抗联合卡博替尼治疗的患者与健康相关的生活质量更高。

       结论

       在无进展生存期，总生存期和先前未接受治疗的晚期肾细胞癌患者的反应可能性方面，纳武单抗联合卡博替尼具有明显优于舒尼替尼的优势。

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