甲状腺癌中使用索拉非尼和少肌症之间没有关联

　　一项新的回顾性探索性分析发现，索拉非尼治疗与局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的少肌症发展之间没有关联。索拉非尼对肌肉质量有显着影响。然而，最近发表在《甲状腺》杂志上的这一分析确实发现索拉非尼对肌肉质量有显着影响。

　　由巴黎AP-HP科钦医院医学博士Olivier Huillard博士领导的作者确定，接受索拉非尼治疗的患者约有一半在基线时有肌肉减少症的风险(n = 89/180; 49.4%)。6个月后，接受索拉非尼治疗的患者的平均体重，体重指数和瘦体重均低于基线。它们也显着低于接受安慰剂的患者(所有P <0.0001)。

　　作者将男性肌肉减少症定义为骨骼肌(SM)指数小于肌肉减少症分析集(SAS)中男性的SM指数中值。对于女性患者，其定义为SM指数小于SAS中女性SM指数的中值。

　　与进行性放射性碘难治性DTC的患者相比，索拉非尼与安慰剂相比可显着改善无进展生存期，但它对肌肉质量的影响以及对预后的不利影响可能会部分抵消这些益处，因此，应尽一切努力通过营养支持和适当的锻炼计划来防止肌肉浪费。相反，其他靶向药物可能会随着时间的推移而增加肌肉质量。

　　这项研究基于III期决策试验(NCT00984282)的数据，该试验是FDA批准索拉非尼用于DTC的基础。2如果来自该试验的患者的基线数据包括计算机断层扫描，从而允许作者在治疗开始时确定每位患者的肌肉质量和SM指数，则有资格纳入此新分析。该研究的终点是身体组成，剂量调整(DMT)，1个月内的DMT，严重的毒性事件(STE)和早期STE的变化。

　　在DECISION试验中的419名患者中，有365名符合这项分析的条件，索拉非尼组为180名，安慰剂组为185名。各组之间的基线特征平衡良好，并且正如预期的，女性患者的平均体重，SM面积，SM指数和瘦体重均低于男性。

　　Huillard等人发现基线时患有肌肉减少症的患者分布广泛。欧洲近一半的患者患有肌肉减少症(n = 46/104，44.2%)，而北美患者中只有约三分之一的患者(n = 10/31，32.3%)。相比之下，近四分之三的亚洲患者在基线时出现肌肉减少症(n = 33 / 45，73.3%)。他们还发现，基线肌肉减少症的患者往往年龄更大，体重和SM特征较低。

　　与基线相比，接受索拉非尼的患者的平均体重，BMI和瘦体重在6个月时均下降。他们的平均体重下降了5.0公斤(标准差[SD] 3.9)。平均BMI下降了1.8 kg / m2(SD 1.4)，平均瘦体重下降了3.0 kg(SD 2.5)。相比之下，安慰剂组患者要么这些变量没有变化，要么平均仅下降了0.1 kg。约有一半的索非尼患者在治疗期间接受DMT治疗(n = 102，56.7%)。肌肉减少症患者的DMT时间中位数为58天(95%置信区间[CI]为13-148天)，非肌肉少肌患者的中位时间为140天(95%CI为34-NA)。

　　接受索拉非尼治疗的肌骨病患者的STE中位时间为147天(95%CI，58-NA)。没有肌肉减少症的索拉非尼患者没有达到他们的STE中位时间。Huillard等人指出，与非肌肉减少症患者相比，肌肉减少症患者缩短DMT和STEs时间的趋势不显着(DMT分析，P = 0.178; STE分析，P = 0.172)。

　　接受索拉非尼治疗的肌肉减少症患者具有重要的毒性风险，与无肌肉减少症的患者无明显差异;在这些DTC患者中，肌肉减少症和DMT或早期DMT之间没有相关性。这与肝细胞癌和肾细胞癌患者的观察结果相反，后者显示少肌症与毒性有关，这可能归因于基础疾病和先前治疗的差异。研究限制包括其探索性质，这意味着该分析未在原始方案中预先指定。此外，在DECISION试验中，并非每位患者都可以使用CT扫描，这可能会导致选择偏倚。在所有族裔群体中使用相同的肌肉减少症定义是另一个限制，因为所选的肌肉减少症定义尚未得到正式验证。