帕唑帕尼治疗晚期肾癌患者耐受性优于舒尼替尼

　　细胞癌是最常见的肾脏恶性肿瘤，30%的肾细胞癌在初诊时即已转移。晚期肾细胞癌患者对于放疗、化疗和细胞因子治疗均不敏感。随着对肿瘤生物学特性的深入了解，尤其是在血管内皮生长因子(VEGF)通路和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)通路在肾细胞癌发生发展中的作用得到明确后，靶向药物开始进入治疗领域，成为治疗晚期肾癌的有力武器。

　　近日，根据Dana-Farber癌症研究所研究人员领导的一个大型国际临床试验结果证实：两个被批准用于转移性肾细胞癌的口服靶向药物(帕唑帕尼和舒尼替尼)虽然治疗功效同样出色，但帕唑帕尼的耐受性优于舒尼替尼 肾这项研究的结果发表在8月22日发行的New England Journal of Medicine杂志上。帕唑帕尼(Votrient)和舒尼替尼(Sutent)，被批准作为一线治疗晚期肾细胞癌的药物，具有类似的延缓病情发展的益处，但在安全性和改善生活质量中，帕唑帕尼更优秀。

　　医师表示：耐受性也是当药物出色工作的同时需要考虑的重要问题，在两者药物带来相同的寿命的情况下，那为什么不使用一个更好耐受性的药物呢?

　　这项3期临床试验有1100名转移性肾细胞癌患者参加，在14个国家开展多中心临床研究。临床试验由帕唑帕尼制药公司葛兰素史克赞助，试验比较了帕唑帕尼和舒尼替尼的疗效，安全性和耐受性差异。

　　帕唑帕尼和舒尼替尼是两个相似的酪氨酸激酶抑制剂，通过扰乱一些生物途径阻碍癌细胞的生长。这两种药物都针对多个细胞表面的酪氨酸激酶受体，包括血内皮生长因子(VEGF)的受体。

　　FDA分别在2006年批准舒尼替尼，在2009年批准帕唑帕尼用于治疗晚期肾细胞癌。与干扰素或安慰剂相比，以前的研究中两种药物表现出能改善无进展生存期，但目前完成的试验“面对面”地测试他们之间的差异性。

　　结果发现癌症进展前的中位数时间比较：帕唑帕尼为8.4个月，舒尼替尼为9.5个月。中位总生存期也相似，服用帕唑帕尼患者为28.4个月，舒尼替尼为29.3个月。

　　研究证实，培唑帕尼与舒尼替尼疗效相似但耐受性更佳。同为多靶点VEGFR-TKI 的培唑帕尼与舒尼替尼，在既往与干扰素或安慰剂的比较研究中均已展示一线治疗肾细胞癌的PFS获益。不同研究数据的间接比较也表明，培唑帕尼和舒尼替尼治疗肾细胞癌的PFS 相似，但由于两者对治疗靶点的选择性差异，经培唑帕尼治疗者，发生疲劳、手足综合征、口腔炎和骨髓抑制的比例均低于舒尼替尼。

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