布加替尼针对肺癌脑转移临床数据

　　抗癌新药布加替尼(Brigatinib)用于治疗ALK阳性、克唑替尼治疗进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。布加替尼能快速上市是基于一个数据非常出色的ALTA二期临床试验，该研究包含了222例克唑替尼耐药的患者，患者每天接受90mg的布加替尼，或在7天、每天90 mg的布加替尼治疗后每天改为接受180 mg的布加替尼。

　　该研究的主要终点为研究者评估确认的客观缓解率(ORR)。次要终点包括独立审查委员会(IRC)评估确认的ORR、反应持续时间(DOR)、颅内ORR、颅内无进展生存期(PFS)、安全性和耐受性。结果发现 ：ORR在两种不同布加替尼给药方案中分别为46%和55%，IRC评估确认的ORR分别为51%和55%;DOR分别为12个月和13.8个月，IRC评估的中位DOR分别为13.8个月和14.8个月。

　　中位PFS分别为9.2个月和15.6个月，IRC评估的中位DOR分别为9.2个月和16.7个月;在基线具有可测量脑转移的患者，IRC评估确认的颅内ORR分别为50%和67%;在基线有脑转移的患者，IRC评估的颅内PFS分别12.8个月和18.4个月。