FDA研究报告阿西替尼治疗晚期肾癌对比索拉菲尼的效果

　　这些年来，晚期肾癌处在靶向治疗飞速发展的时代，新的靶向药物不断涌现。美国NCCN指南、我国CUA指南和CSCO指南，已经对获得批准用于晚期肾癌的7种靶向药物作出推荐。一线治疗靶向药物包括索拉非尼、舒尼替尼、贝伐珠单抗联合干扰素和培唑帕尼，其中培唑帕尼有望在国内上市用于晚期肾癌的治疗;二线治疗靶向药物主要有依维莫司和阿西替尼，其中依维莫司已于几年前在我国上市，国内临床医生们已积累了一些使用经验。

　　阿西替尼今年1月被美国食品和药物管理局(FDA)批准通过了相同的适应症–晚期肾细胞癌1线治疗失败后的治疗。它也已经在其他一些国家，包括瑞士，日本，加拿大，澳大利亚，韩国被批准。阿西替尼为医生和晚期肾细胞癌患者提供了在舒尼替尼治疗或细胞因子治疗后的一个新的治疗选择。

　　最新的数据来自于III期临床试验，723名透明细胞晚期肾癌的病人在之前治疗失败，随机分配到阿西替尼组，5mg，每日两次，或者是索拉菲尼，400mg，每日两次。

　　结果表明，阿西替尼的中位无进展生存期为6.8个月，索拉非尼为4.7个月，危险比为0.67(0.56 – 0.81，P <0.0001)。在一份声明中Escudier博士评论说，“数据统计显着与索拉非尼相比显著改善无进展生存期，支持在标准治疗后VEGFR [血管内皮生长因子受体]靶向治疗的继续作用。结果显示，阿西替尼比索拉菲尼延长无进展生存期2个月，阿西替尼的客观反应率(ORR)也要好一些，为19.4%，索拉菲尼为9.4%。

　　专家组注意到，两种药物的毒性反应是不同的。阿西替尼的不良反应包括胃肠道不良事件，疲劳，衰弱，高血压，发声困难和甲减。索拉菲尼的副作用包括严重的皮疹，手足综合征，脱发和贫血。

　　这个试验的数据是强大的，因为对照组用的是一个有效的批准药物，而不是旧的治疗方案。试验的设计比较好，符合监管指南，阿西替尼提供了一项可供选择的治疗。

扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！
 
    了解更多阿西替尼请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 微信公众号：yikangxing
全国免费服务热线：400-008-1867