瑞戈非尼相关背景 以及给药指南整理
背景:
瑞戈非尼是一种激酶抑制剂,用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者(Childs Pugh A)。在III期 - RESORCE试验中,瑞戈非尼在HCC患者中进行了评估,这些患者在索拉菲尼上进展并得出结论,与安慰剂相比,总生存率有所提高(10.6 mo vs. 7.8 mo)。该研究还描述了维持治疗的困难,因为治疗组内的停药率为68%。
瑞戈非尼组更常见的最常见等级(所有等级)不良事件包括:
手足皮肤反应(51%)
虚弱/疲劳(42%)
腹泻(41%)
高血压(31%)
在这项研究中,进展的中位时间(瑞戈非尼与安慰剂)为3.2对1.5个月。瑞戈非尼的≥3级不良事件发生率为79.7%,安慰剂组为58.5%。
目前正在进行转移性结直肠癌或mCRC(ReDos)的研究,该研究目前正在评估与标准剂量相比以较低剂量开始瑞戈非尼的疗效。
除瑞戈非尼外,其他选项包括纳武单抗。不符合纳武单抗条件的患者可能包括合并症患者,包括但不限于:肺炎; 甲状腺疾病; 肾功能不全; 结肠炎; 以前的移植。
给药指南:
如果写入每天一次口服160mg的典型起始剂量,则考虑基于mCRC ReDos试验开始剂量滴定。
瑞戈非尼是一种激酶抑制剂,用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者(Childs Pugh A)。在III期 - RESORCE试验中,瑞戈非尼在HCC患者中进行了评估,这些患者在索拉菲尼上进展并得出结论,与安慰剂相比,总生存率有所提高(10.6 mo vs. 7.8 mo)。该研究还描述了维持治疗的困难,因为治疗组内的停药率为68%。

手足皮肤反应(51%)
虚弱/疲劳(42%)
腹泻(41%)
高血压(31%)
在这项研究中,进展的中位时间(瑞戈非尼与安慰剂)为3.2对1.5个月。瑞戈非尼的≥3级不良事件发生率为79.7%,安慰剂组为58.5%。
目前正在进行转移性结直肠癌或mCRC(ReDos)的研究,该研究目前正在评估与标准剂量相比以较低剂量开始瑞戈非尼的疗效。
除瑞戈非尼外,其他选项包括纳武单抗。不符合纳武单抗条件的患者可能包括合并症患者,包括但不限于:肺炎; 甲状腺疾病; 肾功能不全; 结肠炎; 以前的移植。
给药指南:
如果写入每天一次口服160mg的典型起始剂量,则考虑基于mCRC ReDos试验开始剂量滴定。
- 在第1周期的第一周以80mg开始患者
- 如果没有明显的药物相关毒性,则在第1周期的第二周升级至120mg,否则以当前剂量保持治疗
- 如果没有明显的药物相关毒性,则在第1周期的第3周升级至160mg,否则以当前剂量保持治疗
- 对于以下周期,以当前耐受剂量开始治疗(无剂量递增)
- 在前8周与患者或护理人员协调并建立每周跟进电话
- 监控基线LFT
- CBC与基线和每月的差异和血小板和血清电解质
- 每周监测治疗前6周的血压
- 每周监测手足皮肤反应(HFSR)2个周期,然后每个周期监测
- 监测心脏问题,出血,胃肠穿孔或瘘管,感染和/或神经症状的体征/症状。
- 监测伤口愈合受损情况。(手术前坚持服药2周,以使伤口愈合良好)
- 考虑提供尿素基保湿剂
- 考虑使用抗腹泻药
- 根据了解您组织的配药方案的方案变化,咨询患者每周期适当剂量的安全风险,并且STIVARGA(瑞戈非尼)目前的包装尺寸为28片,可能是合适的尺寸,也可能不是。

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