瑞戈非尼相关背景 以及给药指南整理

时间:2022-05-25 15:40:58   来源:原创  编辑:管理员

背景:
 
       瑞戈非尼是一种激酶抑制剂,用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者(Childs Pugh A)。在III期 - RESORCE试验中,瑞戈非尼在HCC患者中进行了评估,这些患者在索拉菲尼上进展并得出结论,与安慰剂相比,总生存率有所提高(10.6 mo vs. 7.8 mo)。该研究还描述了维持治疗的困难,因为治疗组内的停药率为68%。
       瑞非尼组更常见的最常见等级(所有等级)不良事件包括:
手足皮肤反应(51%)
虚弱/疲劳(42%)
腹泻(41%)
高血压(31%)
       在这项研究中,进展的中位时间(非尼与安慰剂)为3.2对1.5个月。瑞戈非尼的≥3级不良事件发生率为79.7%,安慰剂组为58.5%。
       目前正在进行转移性结直肠癌或mCRC(ReDos)的研究,该研究目前正在评估与标准剂量相比以较低剂量开始非尼的疗效。
       除瑞戈非尼外,其他选项包括纳武单抗。不符合纳武单抗条件的患者可能包括合并症患者,包括但不限于:肺炎; 甲状腺疾病; 肾功能不全; 结肠炎; 以前的移植。

       给药指南:
       如果写入每天一次口服160mg的典型起始剂量,则考虑基于mCRC ReDos试验开始剂量滴定。
  • 在第1周期的第一周以80mg开始患者
  • 如果没有明显的药物相关毒性,则在第1周期的第二周升级至120mg,否则以当前剂量保持治疗
  • 如果没有明显的药物相关毒性,则在第1周期的第3周升级至160mg,否则以当前剂量保持治疗
  • 对于以下周期,以当前耐受剂量开始治疗(无剂量递增)
  1. 在前8周与患者或护理人员协调并建立每周跟进电话
  2. 监控基线LFT
  3. CBC与基线和每月的差异和血小板和血清电解质
  4. 每周监测治疗前6周的血压
  5. 每周监测手足皮肤反应(HFSR)2个周期,然后每个周期监测
  6. 监测心脏问题,出血,胃肠穿孔或瘘管,感染和/或神经症状的体征/症状。
  7. 监测伤口愈合受损情况。(手术前坚持服药2周,以使伤口愈合良好)
  8. 考虑提供尿素基保湿剂
  9. 考虑使用抗腹泻药
  10. 根据了解您组织的配药方案的方案变化,咨询患者每周期适当剂量的安全风险,并且STIVARGA(非尼)目前的包装尺寸为28片,可能是合适的尺寸,也可能不是。
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