瑞戈非尼延长晚期肝癌OS

时间:2022-05-25 15:40:58   来源:原创  编辑:管理员

       经研究,晚期肝癌患者在索拉非尼疾病进展后使用非尼治疗后获得了临床益处
       “自2008年索拉非尼批准以来,治疗肝细胞癌最重要的未满足需求之一就是开发出能够改善索拉非尼治疗期间疾病进展后结果的药物,” 医学博士Richard S. Finn加州大学洛杉矶分校的David Geffen医学院及其同事写道。“为此目的,进行了几项评估该人群中新药的3期试验,但直到最近,所有患者都未能达到改善这些患者OS的主要终点。”       然而,3期RESORCE试验发现,在索拉非尼治疗期间疾病进展的患者中,二线非尼与安慰剂相比改善了OS。肝细胞癌二线治疗中使用瑞格非尼治疗的OS改善可能是结果逐步改善的开始,与其他晚期癌症相似。
       研究人员对3期RESORCE试验进行了探索性分析 - 其中573例肝细胞癌患者在索拉非尼治疗期间进展,以2:1的比例随机分配接受瑞戈非尼 160 mg每日或安慰剂治疗3周和1周off - 描述索拉非尼依次接受非尼序贯治疗的结果。
       该研究包括来自21个国家的152个中心的患者。在最后一剂索拉非尼后2至10周将患者分配到他们各自的组,并接受治疗直至不可接受的毒性,疾病进展或死亡。
       研究人员评估了药物的疗效和安全性,并评估了从索拉非尼开始到死亡的时间,以及在先前索拉非尼治疗期间由进展时间定义的进展时间。
       当通过最后索拉非尼剂量评估时,在最终索拉非尼剂量为800mg /天后瑞戈非尼患者具有相似的3级(52%对60%),4级(11%对10%)和5级(15)的比率。
       在安慰剂组中,索拉非尼开始时的中位死亡时间为26个月(95%CI,22.6-28.1)和19.2个月(95%CI,16.3-22.8)。
       索拉非尼治疗期间进展开始的中位时间为7.2个月,而非尼为7.1个月,安慰剂为7.1个月。
       当研究人员将患者按索拉非尼的进展时间划分为四分位数时,与安慰剂相比,非尼组的第一个四分位数HR为0.66(95%CI,0.45-0.96),0.26(95%CI,0.17-0.4)第二,第三,0.4(95%CI,0.27-0.6),第四,0.54(95%CI,0.36-0.81)。
       这里提出的结果表明,对于某些不再受益于切除,局部消融或化疗栓塞的肝细胞癌患者,使用索拉非尼依次接受非尼治疗可延长生存期,超出之前的报道。
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