卡博替尼在治疗肾癌中的批准有效性

　　   在一个亚组，Cometriq(cabozantinib)与Afinitor(依维莫司)显着改善肾细胞癌(RCC)患者的无进展生存期(PFS)的3期METEOR试验。“我们的初步研究结果表明[Cometriq]可能有助于克服治疗抵抗并为患有这种侵袭性癌症的患者提供新的希望，”法国维勒瑞夫研究所古斯塔夫鲁西研究所泌尿生殖肿瘤学委员会主席Bernard Escudier说。

　　METEOR研究以一对一的比例随机分配了658名患者，每日接受60 mg(300名患者)或10 mg Afinitor(328名患者)的Cometriq。在参加试验的前375名患者中评估了无进展生存期(PFS)的主要终点。在这部分研究中，187名患者被随机分配到Cometriq，188名患者接受了Afinitor。

　　患者的中位年龄约为62岁(范围从31到86)，大多数患者接受过一次VEGFR TKI(73%)，其中27%的患者至少接受过两次治疗。以前的全身治疗主要包括Sutent(舒尼替尼，62%)，Votrient(帕唑帕尼; 43%)和Inlyta(阿西替尼; 16%)。根据Memorial Sloan Kettering(MSK)癌症中心的标准，46%的患者处于有利的预后风险类别，41%的患者为中间患者，13%的患者为贫困患者。

　　在至少11个月的随访后，最初的375例患者分析的中位PFS为7.4个月，而Cometriq为3.8个月，而Afinitor为3.8个月。2新闻报道的所有658名患者的最新PFS数据与中期数据相当：7.4对3.9个月。

　　Cometriq over Afinitor的PFS福利在大多数预定的患者亚组中都有效。最值得注意的是，在风险最大的患者中观察到的益处。

　　在至少有三个转移部位的患者中，中位PFS分别为7.3个月，而Cometriq与Afinitor分别为3.7个月。Cometriq将内脏和骨转移患者的疾病进展风险降低了74%(5.6 vs 1.9个月)。此外，在转移部位(包括肺，肝和骨)中观察到PFS的益处。 在那些被MSK标准标记为“差”预后风险的患者中，受益者分别是Cometriq和Afinitor的5.4和3.5个月。

　　“似乎[Cometriq]在一些具有挑战性的临床情景中表现得非常好，”来自City of Hope的Sumanta Pal表示，他主持了新闻播报。

　　之前的VEGFR TKI数量没有影响Cometriq的PFS效益。在接受一例或至少两例既往VEGFR TKI的患者中，中位PFS分别为7.4和3.8个月以及7.4和4.0个月。

　　然而，先前VEGFR TKI的类型可能对Cometriq的益处产生影响。在之前仅有VEGFR TKI为Votrient的患者中，PFS中位数为7.4而不是5.1个月。然而，在之前仅有VEGFR TKI为Sutent的患者中，PFS中位数为9.1而不是3.7个月。

　　无论先前使用PD-1 / PD-L1抑制剂治疗，患者均可从Cometriq中获益; 然而，接受免疫治疗的患者的益处更大。

　　根据ASCO发布的一份声明，在整个研究人群中，肿瘤缩小发生在Cometriq组的75%与Afinitor组的48%之间。

　　在对完整研究人群的中期分析中，观察到总生存(OS)改善的趋势; 然而，这并没有通过高标准的统计意义。生存随访将持续到数据成熟为止。

　　在评论他迄今为止看到的PFS和OS数据时，Pal对RCC中Cometriq的潜力持乐观态度。

　　“在我看来，患者从[Cometriq]获得的益处远远超过 - 在肿瘤生长延迟和提高生存率方面我们迄今为止所看到的。接受[Cometriq]治疗的患者癌症生长延迟几乎是对照组的两倍，“Pal说。

　　2种药物的安全性结果与之前研究中观察到的结果相当。

　　使用Cometriq治疗的患者中有68%发生3/4级AE，而接受Afinitor治疗的患者为58%。Cometriq最常见的3/4级AEs是高血压(15%)，腹泻(11%)和疲劳(9%)与贫血症(16%)，疲劳(7%)和高血糖症(5%)与Afinitor 。使用Cometriq治疗的患者中有7%发生5级AE，而接受Afinitor治疗的患者中有8%发生了AE。

　　Cometriq组最常见的严重AE是腹痛(3%)，胸腔积液(3%)和腹泻(2%)。在Afinitor组，最常见的严重AE是贫血(4%)，呼吸困难(4%)和肺炎(4%)。在Cometriq和Afinitor手臂中，60%和25%的患者需要减少剂量。Cometriq组因不良事件(AEs)导致的停药率为9%，而Afinitor为10%。

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