转移性肾细胞癌的新前线用药—卡博替尼

　　肾癌(Renal cancer)是一种高度异质性恶性肿瘤，肾细胞癌(Renal cell carcinoma, RCC)是其最常见的类型，约占所有肾恶性肿瘤的85-90%。

　　转移性肾细胞癌(mRCC)患者的惨淡预后推动了对更有效治疗的靶向研究，更好地了解了该疾病以及几种新药和治疗组合的监管批准。

　　肾细胞癌(RCC)在开始时是临床沉默的，并且25%至30%的患者在诊断时将患有转移性疾病。虽然用于与个人mRCC的中位总存活(OS)已超过自从引入酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和抗血管生成剂，加倍3以下的患者比20%生存5年以上。
 

　　卡博替尼和舒尼替尼研究

　　2017年12月，FDA扩大了卡博替尼(cabozantinib)的批准适应症，包括以前未经治疗的晚期RCC。 卡博替尼是一种阻断VEGFR，MET和AXL的TKI，最初在RCC环境中被批准用于先前接受抗血管生成剂治疗的晚期疾病患者.

　　FDA根据舒尼替尼 II期试验的阳性结果进行了扩展批准( NCT01835158)，这项随机，开放性研究的目的是回答卡博替尼是否优于舒尼替尼的问题，这是RCC长期以来的护理标准。

　　研究人员随机分配了157名先前未接受治疗的中风或低风险晚期RCC患者接受舒尼替尼50 mg /天(4周，2周休息)或卡博替尼60 mg /天.5中位无进展生存期(PFS)独立评审委员会(IRC)在卡博替尼组为8.6个月，在舒尼替尼组为5.3个月(HR，0.48; 95%CI，0.31-0.74;双侧P = .0008); 研究者评估的PFS是相似的。

　　Choueiri说：“通过研究者评估和IRC，达到了无进展生存期。” 卡博替尼组的每个IRC的总反应率(ORR)也高于舒尼替尼组(分别为20%和9%)。虽然这些数据促使FDA批准卡博替所有初治患者的晚期肾细胞癌，欧洲监管机构限制批准中期或风险的贫困患者，因为“舒尼替尼数据不包括患者良好的风险和基本上，这些患者有明确的细胞成分。”

　　医学博士Richard W. Joseph将卡博替尼描述为一种伟大的药物，但他表示担心与帕唑帕尼(Votrient)相比，毒性风险增加，这是一种VEGFR抑制剂，也被批准用于晚期RCC患者。虽然舒尼替尼的卡博替尼和舒尼替尼组的总体和3/4级不良事件发生率相似，但5名专家组成员Walter M. Stadler表示，III期COMPARZ试验发现帕唑帕尼比舒尼替尼的耐受性要好得多。

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