卡博替尼能改善肾癌骨转移患者的生存率吗？

　　根据过往的研究显示，有分析指出与晚期肾细胞癌(RCC)预处理患者中的依维莫司(Afinitor)相比，卡博替尼(Cabometyx)与总生存期(OS)相比有8个月的改善，无进展生存期(PFS)提高了4.7个月。基线时骨转移。

　　在III期METEOR试验的亚组分析中，基线骨转移患者的中位OS为卡珠替尼20.1个月，而依维莫司为12.1个月(HR，0.54; 95%CI，0.34-0.84)。中位PFS分别为7.4和2.7个月(HR，0.33; 95%CI，0.21-0.51)，ORR分别为17%和0%。而一步证实了卡博替尼在骨转移患者中的治疗优势。

　　骨转移与晚期RCC预后不良有关，需要对这些患者进行额外治疗。基于这些结果，卡博替尼为这一难以治疗的患者群体提供了一个良好的治疗选择。

　　根据METEOR试验的总体结果，卡博替尼于2016年4月获得FDA批准用于治疗先前抗血管生成治疗后的晚期RCC患者。METEOR包括658名患有透明细胞RCC的患者，他们被随机分配至每日60mg的卡博替尼(n = 330)或10mg每日依维莫司(n = 328)。

　　卡博替尼总人口中位OS为21.4个月，依维莫司为16.5个月(HR，0.66;P = .0003)。中位PFS分别为7.4个月和3.9个月(HR，0.51; P <.0001)。

　　77名病人在控制臂的卡博替臂和65具有骨转移在基线。患者中位数为61岁(范围32-84)，而64岁(范围34-84)。

　　每组大约65%的患者接受过1例VEGFR TKI，其中35%接受卡博替尼治疗，34%接受依维莫司治疗，接受≥2例VEGFR TKI治疗。使用既往VEGFR TKI包括舒尼替尼(Sutent;卡博替尼组61%，依维莫司组59%)，帕唑帕尼(Votrient; 46%vs 48%)，阿西替尼(Inlyta; 22%vs 23%)和索拉非尼( 7%对11%)。

　　卡博替尼和依维莫司组之间的先前nivolumab(Opdivo)和贝伐单抗(Avastin)的比率也相似，分别为5%和6%，3%对6%。外照射放疗和肾切除率分别为53%和60%，分别为87%和72%。卡博替尼组30%的患者使用骨靶向治疗(双膦酸盐和denosumab)，而依维莫司组为20%。

　　对于基线时骨转移的患者，实验组中23%的患者经历了研究中的骨骼相关事件(SRE)，而依维莫司组的这一比例为29%。对于基线时未发生骨转移的患者，卡博替尼组的研究性SRE发生率为12%，依维莫司组为10%。

　　研究人员写道，“研究的探索性终点SRE的发生率，对于基线骨转移患者，使用卡博替尼比使用依维莫司约低6%。” “卡博替尼组的患者接受治疗的时间比依维莫司组的治疗时间更长，这可能增加了观察到的SRE发生率。”

　　骨转移患者的中位暴露时间为9.8个月(范围1.0-23.2) )对于卡博替尼治疗的患者和3.7个月(范围，0.2-21.8)的依维莫司治疗的患者。

　　在患有骨转移的患者中，3/4级不良事件(AEs)的发生率在卡博替尼组中为73%，而接受依维莫司治疗的患者为51%。在使用卡博替尼治疗的患者中，3/4级AE包括疲劳(16%vs 6%依维莫司)，腹泻(14%vs 0)，手掌 - 足底红斑感觉综合征(8%vs 0%)，虚弱(6%vs 2) %)，高血压(6%vs 2%)和恶心(6%vs 0%)。

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