图卡替尼的安全性如何？

　　据医康行了解在ASCO上进行的分析集中于HER2CLIMB研究中的一部分患者，该患者存在脑转移，不需要立即对其CNS病变进行局部治疗。如果确实需要局部治疗，则可以对其进行治疗，然后在冲洗期后合格。在治疗的前24周中，每6周需要进行MRI检查，然后每9周进行一次。

　　在1年时，图卡替尼组中CNS-PFS的发生率定义为从随机化到脑部疾病或死亡或死亡的时间，托卡替尼组为40.2%(95%CI，29.5%-50.6%)，而对照组为0%。所有脑转移患者的对照组，CNS进展或死亡风险降低68%(HR，0.32; 95%CI，0.22-0.48; P <.00001)。三联体的中位CNS-PFS为9.9个月(95%CI，8.0-13.9)，双联体的中位值为4.2个月(95%CI，3.6-5.7)。

　　图卡替尼组总脑转移人群的OS率为70.1%(95%CI，62.1%-76.7%)，而安慰剂组在1年时为46.7%(95%CI，33.9%-58.4%)，导致死亡风险降低42%(HR，0.58; 95%CI，0.40-0.85; P = .005)。图卡替尼和安慰剂组的中位OS为18.1个月(95%CI，15.5到不可评估[NE])，而12.0个月(95%CI，11.2-15.2)。

　　在患有活动性脑转移的患者中，无论是否接受治疗，加入图卡替尼后中枢神经系统进展或死亡的风险降低了64%，这表明中枢神经系统PFS率为35.0%(95%CI，23.2%-47.0%) )则与安慰剂组的0%相比(HR，0.36; 95%CI，0.22-0.57; P <.0001)。使用图卡替尼方案治疗的具有活动性脑转移的患者中位CNS-PFS为9.5个月(95%CI，7.5-11.1)，而安慰剂方案为4.1个月(95%CI，2.9-5.6)。