2期研究检查了新的保疾伏Nivolumab策略在晚期RCC中的有效性
根据OMNIVORE 2期研究的结果，在晚期肾细胞癌中，基于反应的策略未实现完全反应，且部分反应/完全反应转化率较低。 
尽管对于符合条件的晚期肾细胞癌(RCC)患者，建议先行双重检查点阻断治疗，但由于局限性，目前不建议在基于反应的策略上先给予nivolumab(Opdivo)，然后再服用2剂量的ipilimumab(Yervoy)。此方法引起的响应数。根据OMNIVORE 2期研究的结果，基于响应的策略未实现完全响应(CR)，而部分响应(PR)/ CR转换率低。
该试验旨在确定升级或中止免疫检查点抑制剂治疗作为晚期RCC患者的治疗的可能性。免疫相关的毒性很常见，使用免疫检查点抑制剂可危及生命。先前的研究表明，尼古拉单抗与伊匹单抗联合使用可改善反应。但是，与免疫相关的毒性很常见，使用免疫检查点抑制剂可能危及生命。研究人员旨在通过减少强度的治疗方法来维持这种治疗的益处。
适应性研究的主要终点包括尼古拉单抗停药后1年具有持续CRs / PR的患者的比例(组成A组的人群)以及稳定疾病(SD)/进行性疾病的比例( PD)接受nivolumab，在加入ipilimumab之后又转换为PR / CR，这构成了B组患者。次要终点包括总体生存期(OS)，无治疗间隔，疾病控制持续时间，无进展生存期(PFS)和毒性。
客观反应率为14%，其中包括在接受nivolumab诱导后6个月内的PR和未确诊的PRS(90%CI，9%-22%)，而未接受过治疗的患者为17%，以前为12%治疗。在具有良好(15%)和中/低危(14%)疾病的人群中，应答率似乎相似。
在纳武单抗诱导期间，有80%的患者发生了任何与治疗相关的不良事件(TRAE)，而在7%的患者中发现了3级TRAE。8%的患者需要泼尼松≥40 mg或等效剂量，另外有8%的患者由于毒性而终止治疗，另有14%的患者因毒性而延迟给药。
总的来说，这项多中心研究评估了在晚期RCC患者人群中使用nivolumab和检查点抑制的重要临床问题，并证明了基于基于反应的策略将ipilimumab加用2个周期的ipilimumab诱导患者的CR缺乏，以及PR / CR转化率低。然而，在没有毒性的情况下，早期停用nivolumab的患者中观察到了持久的反应。
尽管对于符合条件的晚期肾细胞癌(RCC)患者，建议先行双重检查点阻断治疗，但由于局限性，目前不建议在基于反应的策略上先给予nivolumab(Opdivo)，然后再服用2剂量的ipilimumab(Yervoy)。此方法引起的响应数。根据OMNIVORE 2期研究的结果，基于响应的策略未实现完全响应(CR)，而部分响应(PR)/ CR转换率低。该试验旨在确定升级或中止免疫检查点抑制剂治疗作为晚期RCC患者的治疗的可能性。免疫相关的毒性很常见，使用免疫检查点抑制剂可危及生命。先前的研究表明，尼古拉单抗与伊匹单抗联合使用可改善反应。但是，与免疫相关的毒性很常见，使用免疫检查点抑制剂可能危及生命。研究人员旨在通过减少强度的治疗方法来维持这种治疗的益处。
适应性研究的主要终点包括尼古拉单抗停药后1年具有持续CRs / PR的患者的比例(组成A组的人群)以及稳定疾病(SD)/进行性疾病的比例( PD)接受nivolumab，在加入ipilimumab之后又转换为PR / CR，这构成了B组患者。次要终点包括总体生存期(OS)，无治疗间隔，疾病控制持续时间，无进展生存期(PFS)和毒性。
客观反应率为14%，其中包括在接受nivolumab诱导后6个月内的PR和未确诊的PRS(90%CI，9%-22%)，而未接受过治疗的患者为17%，以前为12%治疗。在具有良好(15%)和中/低危(14%)疾病的人群中，应答率似乎相似。
在纳武单抗诱导期间，有80%的患者发生了任何与治疗相关的不良事件(TRAE)，而在7%的患者中发现了3级TRAE。8%的患者需要泼尼松≥40 mg或等效剂量，另外有8%的患者由于毒性而终止治疗，另有14%的患者因毒性而延迟给药。
总的来说，这项多中心研究评估了在晚期RCC患者人群中使用nivolumab和检查点抑制的重要临床问题，并证明了基于基于反应的策略将ipilimumab加用2个周期的ipilimumab诱导患者的CR缺乏，以及PR / CR转化率低。然而，在没有毒性的情况下，早期停用nivolumab的患者中观察到了持久的反应。
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