HER2阳性乳腺癌治疗前景随着新疗法的发展而扩大
HER2阳性乳腺癌患者现在拥有比以往更多的治疗选择，去年获得了FDA的多项批准。这标志着这个患者群体的激动人心的时刻，更多的潜在药物和组合也在临床试验中进行评估。
曲妥珠单抗deruxtecan(Enhertu; DS-8201)于2019年12月获得批准，用于治疗在转移性环境中接受过至少2种先前基于抗HER2方案的不可切除或转移性乳腺癌患者。图卡替尼(Tukysa)于2020年4月获得批准，用于曲妥珠单抗(赫赛汀)和卡培他滨的联合治疗，用于晚期不可切除或转移性HER2阳性疾病的患者，这些患者在转移性环境中至少接受过1种先前基于抗HER2的治疗方案。图卡替尼的批准还包括脑转移患者。
阿杜曲妥珠单抗(T-DM1; Kadcyla)于2019年5月获得批准，可作为新辅助治疗和曲妥珠单抗治疗后残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。现在讨论的问题是如何在这些患者人群中适当地对这些药物进行测序。支持每次批准的数据可以帮助医生在可用的治疗方案以及这些疗法的工作中进行新的研究之间做出决定。
从DESTINY试验获得的数据，在该试验的180例左右患者中，有24例确实满足了稳定的脑部疾病，尽管人数不多，但脑病患者的PFS与整个试验相反，两次试验几乎完全相同，大约需要16到18个月。似乎没有任何区别。现在这不是一个活跃的脑部疾病的人群，但是，脑部疾病稳定的患者在DESTINY试验中表现良好，并且似乎与总体人群具有相似的结果。
在HER2CLIMB试验中，这是曲妥珠单抗，图卡替尼和卡培他滨与卡培他滨和曲妥珠单抗的三联体。这是一项大型随机试验，而DESTINY-1试验是2期试验。在HER2CLIMB试验中，三元组被证明对PFS和OS更有效。入选标准不仅是具有稳定治疗的脑部的患者，而且是那些进行性脑部的患者不需要立即治疗的患者，因此这是一个更广泛的人群。HER2CLIMB试验中有脑部疾病的患者人数明显大于DESTINY试验中所见的患者。
这是一个更强大的数据集，用于评论图卡替尼的CNS活性，Nancy Lin介绍了专门针对CNS疾病的数据，并发现接受图卡替尼的患者的CNS PFS和CNS OS较之只需服用卡培他滨和曲妥珠单抗即可。有明确的证据表明，大脑不仅具有稳定作用，而且具有治疗作用。我认为这是非常了不起的。许多人发表评论说，这在治疗HER2阳性中枢神经系统疾病方面是一个突破，这对于那部分乳腺癌患者来说是一个非常重要的问题。
曲妥珠单抗deruxtecan(Enhertu; DS-8201)于2019年12月获得批准，用于治疗在转移性环境中接受过至少2种先前基于抗HER2方案的不可切除或转移性乳腺癌患者。图卡替尼(Tukysa)于2020年4月获得批准，用于曲妥珠单抗(赫赛汀)和卡培他滨的联合治疗，用于晚期不可切除或转移性HER2阳性疾病的患者，这些患者在转移性环境中至少接受过1种先前基于抗HER2的治疗方案。图卡替尼的批准还包括脑转移患者。阿杜曲妥珠单抗(T-DM1; Kadcyla)于2019年5月获得批准，可作为新辅助治疗和曲妥珠单抗治疗后残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。现在讨论的问题是如何在这些患者人群中适当地对这些药物进行测序。支持每次批准的数据可以帮助医生在可用的治疗方案以及这些疗法的工作中进行新的研究之间做出决定。
从DESTINY试验获得的数据，在该试验的180例左右患者中，有24例确实满足了稳定的脑部疾病，尽管人数不多，但脑病患者的PFS与整个试验相反，两次试验几乎完全相同，大约需要16到18个月。似乎没有任何区别。现在这不是一个活跃的脑部疾病的人群，但是，脑部疾病稳定的患者在DESTINY试验中表现良好，并且似乎与总体人群具有相似的结果。
在HER2CLIMB试验中，这是曲妥珠单抗，图卡替尼和卡培他滨与卡培他滨和曲妥珠单抗的三联体。这是一项大型随机试验，而DESTINY-1试验是2期试验。在HER2CLIMB试验中，三元组被证明对PFS和OS更有效。入选标准不仅是具有稳定治疗的脑部的患者，而且是那些进行性脑部的患者不需要立即治疗的患者，因此这是一个更广泛的人群。HER2CLIMB试验中有脑部疾病的患者人数明显大于DESTINY试验中所见的患者。
这是一个更强大的数据集，用于评论图卡替尼的CNS活性，Nancy Lin介绍了专门针对CNS疾病的数据，并发现接受图卡替尼的患者的CNS PFS和CNS OS较之只需服用卡培他滨和曲妥珠单抗即可。有明确的证据表明，大脑不仅具有稳定作用，而且具有治疗作用。我认为这是非常了不起的。许多人发表评论说，这在治疗HER2阳性中枢神经系统疾病方面是一个突破，这对于那部分乳腺癌患者来说是一个非常重要的问题。
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