卡博替尼相比同类抗癌药物的优势总结

　　美国食品药品监督管理局(FDA)于2016年4月25日批准卡博替尼片剂治疗晚期肾细胞癌患者。卡博替尼的靶点共有9个(包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT)。一般的靶向药也就1-3个靶点。那么卡博替尼比其他癌症治疗药物怎么样?副作用严重么?本文简要对比了卡博替尼和其他癌症治疗药物。

　　卡博替尼优于依维莫司(索坦)

　　FDA对卡博替尼的批准是基于一项临床研究的研究结果，在该研究中晚期肾细胞癌患者每天口服60mg的卡博替尼一次(N = 330)，或每天口服一次10mg的依维莫司(N = 328)。

　　首选卡博替尼 VS 依维莫司METEOR 临床试验是一个 III 期的临床试验，入组标准为既往接受过VEGFR-TKI 治疗并且在 6 个月内出现病情进展的患者。

　　两组的中位 PFS 为 7.4个月VS 3.8 个月，客观反应率为 21% VS 5%，中位总生存期为21.4个月 VS 16.5个月。

　　其次卡博替尼 VS 舒尼替尼CABOSUN是一项随机开放的II期试验，纳入157例被确定为中或低风险的晚期RCC患者。

　　结果表明，卡博替尼组和舒尼替尼组的中位PFS为8.6个月 VS 5.3个月，中位OS为26.6个月 VS 21.2个月，客观反映率为20% VS 9%。

　　由此可见卡博替尼在肾癌的治疗上不仅仅整体对患者的可延长的生存期比较高，而且甚至比肾癌专属靶向药物更好。

　　研究结果：

　　1.卡博替尼组的无进展生存期(无进展生存期是指肿瘤没有继续生长而患者仍然生存的时间)为7.4个月左右，依维莫司组为3.8个月左右。

　　2.卡博替尼组治疗意向人群的总生存期为21.4个月，依维莫司组为16.5个月。卡博替尼组的缓解率(症状好转)为17%，依维莫司组为3%。

　　3.研究人员评估了卡博替尼组331位患者的用药安全性。最常见(≥25%)的不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、食欲减退、掌足红肿综合征、高血压、呕吐、体重减轻和便秘。研究期间，卡博替尼治疗的60%的患者因为副作用至少减少过一次用药剂量。40%的患者发生严重不良反应事件。最常见的严重不良反应事件(≥2%)为腹痛、胸膜积液、腹泻和恶心。卡博替尼的推荐剂量和用药方案位每天口服60mg。

　　卡博替尼优于舒尼替尼

　　1. 服用卡博替尼的病人比服用舒尼替尼的病人，肿瘤恶化的时间更晚。

　　2. 卡博替尼相对于舒尼替尼，患者的死亡风险降低了20%。

　　3. 卡博替尼的无进展生存期是8.2个月左右，舒尼替尼是5.6个月左右。

　　4. 服用卡博替尼的患者中46%的症状完全或部分好转，服用舒尼替尼的患者为18%。

　　5. 二者的安全性和副作用相似，不良反应发生率相似。

　　卡博替尼和PD-1单抗的比较

　　1.卡博替尼在无进展生存期方面更好。(无进展生存期是指肿瘤没有继续生长而患者仍然生存的时间)。

　　2.PD-1单抗在患者总的生存时间方面更好。

　　3.卡博替尼的毒性更大。PD-1单抗的毒性明显优于卡博替尼。

　　此外，研究表明，PD-1治疗后的肾癌患者接受卡博替尼治疗仍然非常有效。

　　卡博替尼对比其他较常见的癌症治疗药物

　　肾癌患者可能对舒尼替尼(索坦，辉瑞)，索拉非尼(多吉美，拜耳)，帕唑帕尼(Votrient，诺华)，和阿西替尼(Inlyta，辉瑞)等产生耐药性。

　　因为卡博替尼的靶点多，所以卡博替尼在耐药性方面优于上述药物。

　　患者服用卡博替尼如出现以下情况，请立刻停止服用：

　　1. 发生内脏穿孔或瘘管形成

　　2. 严重出血

　　3. 严重动脉血栓栓塞事件(如，心肌梗死，脑梗死)

　　4. 肾病综合征

　　5.恶性高血压，高血压危象，尽管最优化医学处理持久不能控制高血压

　　6. 颌骨骨坏死

　　7. 可逆性后部白质脑病综合征

　　8. 有中度和严重肝受损

　　总结：

　　1. 卡博替尼在一些方面优于依维莫司和舒尼替尼;

　　2. 在无进展生存期方面优于PD-1;但是在总生存期和副作用方面不如PD-1;

　　3. 在耐药性方面优于舒尼替尼，索拉非尼，帕唑帕尼和阿西替尼。

　　4. 但请患者注意，卡博替尼在国内没有获得批准进口，且服用该药物出现副作用的患者较多。

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