卡博替尼治疗肾癌该怎么服用,有什么副作用?
2017年12月19日,美国食品和药物管理局批准卡博替尼(Cabometyx,Exelixis,Inc。)用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。
该批准是基于CABOSUN(NCT01835158)的数据,这是一项随机,开放标签的2期多中心研究,对157名患有中度和低风险的未经治疗的RCC患者进行了研究。患者每天口服60mg Cabometyx(n = 79)或舒尼替尼(N = 78)每天口服50mg(治疗4周,然后休息2周)直至疾病进展或不可接受的毒性。服用Cabittyx的患者估计中位无进展生存期(通过盲法独立放射学评估委员会评估)为8.6个月(95%CI:6.8,14.0),而服用舒尼替尼的患者为5.3个月(95%CI:3.0,8.2)危险比0.48; 95%CI:0.31,0.74; p = 0.0008)。
Cabometyx临床计划中最常报告的(≥25%)不良反应是腹泻,疲劳,恶心,食欲减退,高血压,手掌 - 足底红斑感觉,体重减轻,呕吐,味觉障碍和口腔炎。
接受Cabometyx治疗的患者最常见的3-4级不良反应(≥5%)为高血压,腹泻,低钠血症,低磷血症,PPE,疲劳,ALT升高,食欲减退,口腔炎,疼痛,低血压和晕厥。
推荐剂量的Cabometyx口服60毫克,每日一次。
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