卡博替尼(cabozantinib)为什么适用于肾癌治疗

时间:2022-05-25 16:28:17   来源:原创  编辑:管理员

  卡博替尼(cabozantinib)简介

  卡博替尼(cabozantinib)适用于治疗先前接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(抑制新血管形成的治疗,为肿瘤提供氧气和营养素)。2017年12月,FDA将批准延伸至先前未治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

  卡博替尼(cabozantinib)作用

  卡博替尼中的活性物质cabozantinib是一种“酪氨酸激酶抑制剂”。这意味着它会阻断被称为酪氨酸激酶的酶的活性。这些酶可以在癌细胞中发现,在那里它们激活几个过程,包括细胞分裂和新血管的生长以供应癌症。通过阻断癌细胞中这些酶的活性,卡博替尼(cabozantinib)可以减少癌症的生长和扩散。

  卡博替尼(cabozantinib)被批准了吗?

  卡博替尼(cabozantinib)被批准用于先前用抗血管生成疗法治疗的晚期肾细胞癌:

  美国食品药品管理局(FDA):

  2016年4月25日4作为二线治疗

  2017年12月19日6作为一线治疗

  欧洲医疗机构(EMA),欧盟,2016年9月9日批准

  澳大利亚治疗用品管理局(TGA),2018年1月19日批准

  卡博替尼(cabozantinib)是如何服用的?

  标准剂量是:口服60毫克,每日一次

  患者在假设之前至少2小时和假设后至少1小时不应该进食

  Cabozantinib片剂不应替代cabozantinib胶囊。

  卡博替尼功效数据

  第一线批准的结果基于多中心开放标签II期CABOSUN研究的结果,其中157名患有中度或低风险以前未治疗的肾细胞癌的患者被随机接受口服卡博替尼,每日60 mg(n = 79)或口服舒尼替尼(Sutent),每日50mg(n = 78),治疗4周,然后休息2周,直至疾病进展或不可接受的毒性。2例患者的中位年龄为63岁,78%为男性,81%为中度风险疾病,36%为骨转移。总体而言,87%的东部肿瘤协作组的表现状态为0或1,而13%的表现状态为2。

  盲法独​​立放射学评估委员会评估的中位无进展生存期在卡博替尼组为8.6个月,在舒尼替尼组为5.3个月(风险比= 0.48,P = .0008)。客观反应率为20%对9%。总生存率的风险比为0.80(95%置信区间= 0.53-1.21)。

  卡博替尼(cabozantinib)有任何已知的不良反应或副作用吗?

  常见的不良反应
 

腹泻 疲劳 恶心
食欲下降 高血压 手掌足底红细胞麻醉(PPE)
体重下降 呕吐 味觉障碍
口腔炎    

       严重的副作用

出血 胃肠(GI)穿孔和瘘管 血栓形成事件
高血压和高血压危象 严重的腹泻 手掌足底红细胞麻醉(PPE)
可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)    

      用于特定人群
      卡博替尼(cabozantinib)对胎儿可能是致命的,建议避免怀孕和哺乳。轻度或中度肝功能损害患者的剂量应减少。卡博替尼(cabozantinib)不建议用于严重肝功能损害的患者。


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