乐伐替尼用于不可切除的HCC前期治疗可以吗?

　　在肝癌的治疗中，有多少全身治疗发挥作用令人着迷。有一位患者医生建议栓塞。病人拒绝了。病人说，“我听说有新的全新治疗方法。10年来，索拉非尼是我们唯一的护理标准。乐伐替尼与索拉非尼相比，或许是个不错的选择。

　　医学博士Peter Galle：当我们开始使用索拉非尼时，希望能够迅速产生更多的药物和更多的系统选择。没啥事儿。有许多负面试验，尽管这是一次学习经历。我们学到了很多东西。我们有明确的定义。安慰剂治疗的患者在二线治疗中存活了8个月左右。这非常有帮助，但在新选项方面却令人失望。然后我们在二线设置中看到了regorafenib，后来，乐伐替尼进入了这个阶段。

　　乐伐替尼在一线环境中针对索拉非尼进行了开放标签设计的测试。这是一项非劣效性试验。这显然是一个积极的试验。结果具有可比性。实际上，从数字上看，它对乐伐替尼更好，并且肯定在第一线设置中开辟了另一种选择的视野。不同之处在于乐伐替尼具有不同的安全性。肿瘤疗效并非我们所要求的全部。毒性非常重要。现在我们可以选择至少做出明智的决定，尽管我们没有进行直接的比较。但它现在正在打开接缝，而不仅仅是在一线设置中提供索拉非尼。

　　我们还了解到，一些替代终点一直支持乐伐替尼。对于乐伐替尼，无进展生存期和进展时间更好，尽管总生存数据也是相同的。那是什么意思?这是我们需要讨论如何关联替代标记，替代终点和总体生存的情况之一。但这是向前迈出的一步。

　　医学博士Ghassan K. Abou-Alfa：我完全同意。如果有的话，索拉非尼和乐伐替尼在12或13个月的数据几乎相同。也许正如彼得所说，乐伐替尼有一个小优势。数据具有可比性。但有趣的是，乐伐替尼组的无进展生存期几乎增加了两倍。请记住，使用索拉非尼时，存在反应。使用乐伐替尼，回应是这个故事的一个非常重要的部分。阿米特，请告诉我们。那里的数字是多少?

　　Amit Singal，医学博士：正如您所说，无进展生存率几乎是索拉非尼所见的两倍或三倍。同样，您看到了进展时间和客观响应率方面的显着改进。所以，它会让你兴奋。您开始看到进展时间的显着改善，并且响应率很高。然而，它实际上并没有转化为提高生存率。这些适当的终点是什么?临床上，如果它们没有转化为改善的生存，这些实际上是否重要?

　　Ghassan K. Abou-Alfa，医学博士：尽管如此，RECIST [实体瘤反应评估标准] 1.1版的反应率接近22%，23%或24%。改进的RECIST显示率接近41%。哇。

　　Amit Singal，医学博士：当你看一下这些回复率时，这是不可思议的。再一次，如果你是一名患者，你就会说，“我将会有一些肿瘤反应。”但这并不能真正提高生存率。这究竟意味着什么?

　　Ghassan K. Abou-Alfa，医学博士： Riad，作为介入放射学专家，您如何看待这些数据?

　　Riad Salem，MD：嗯，作为一名介入放射科医生，这是我耳朵里的音乐。最后，肿瘤学家和肝病学家认识到反应的重要性。这非常重要。你知道，如果不是更好的话，我知道这是你与病人的讨论。对于任何接受药物，药物或治疗的患者，如果他们没有需要管理的毒性，主要的讨论点就是反应。“告诉我那个肿瘤。它变小了吗?“

　　它开辟了一个想法，即你现在拥有一个可以提供高响应率的系统代理。现在的事实是，在使用这种疗法方面，您是否可以开始考虑进行讨论?降级概念，对吧?你能用桥接吗?我相信会对此进行一些研究。您是否可以在当地治疗失败的情况下使用，例如，将患者纳入移植标准?因此，我认为重新启动对响应的讨论，这是一个重要的讨论。这使您可以将反应作为生存的替代品进行研究，这已被证明在临床试验中非常重要。

　　医学博士Ghassan K. Abou-Alfa：我完全同意。关于响应，我们习惯于“更大”，“更小”或“相同”这些术语。这些都很容易参考。有一天，病人真让我震惊。我甚至都不知道答案。我看着他，他问道，“那么，生存是什么?”我能想到的最好的回答是，“你看到的越多，你就越好。”我无法想出更好的东西。在理解生存方面，这真的告诉你这是多么复杂。阿米特，您有任何经验，或者您对使用乐伐替尼可能出现的副作用或不良事件有何看法?药物耐受性如何?

　　Amit Singal，医学博士：正如彼得所说，我认为好处是它似乎比索拉非尼更好地耐受。当您看一下试验时，您会发现使用乐伐替尼的手足皮肤反应率较低。然而，其他一些不良事件的发生率较高，如高血压。

　　Ghassan K. Abou-Alfa，医学博士：我认为最常见的是高血压，对吗?

　　Amit Singal，医学博士：对，就是这样。因此，您发现高血压发病率较高，厌食症或体重减轻率较高。但我认为，当我们研究TKI [酪氨酸激酶抑制剂]治疗时，最重要的是手足皮肤反应。就耐受这种治疗的患者而言，这确实是最艰难的事情之一。因此，我认为我们所有人都会欢迎一种替代疗法，它可以显着降低手足皮肤反应的速度。

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