乐伐替尼新疗法，能改善甲状腺癌的生存期

　　2015年2月13日，美国FDA批准lenvatinib (乐伐替尼)用于治疗局部复发或转移的、晚期的、放射性碘抵抗的分化型甲状腺癌。

　　根据III期随机试验的探索性事后分析，最小化乐伐替尼(Lenvima)的剂量中断可改善放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者的无进展生存期(PFS)。

　　在乐伐替尼对分化型甲状腺癌的III期SELECT研究中，乐伐替尼显着改善患者与安慰剂的疗效结果与RR-DTC。用乐伐替尼治疗的患者的PFS为18.3个月而不是3.6个月(HR，0.21; 99%CI，0.14-0.31; P <0.001)。根据SELECT的结果，在美国，欧洲和日本，乐伐替尼单药治疗被批准用于治疗RR-DTC。

　　随机分配到乐伐替尼组的所有261名患者都需要中断剂量。其中，134例患者的剂量中断<10%占总治疗时间，中位累计中断时间为19天。在剩余的127名患者中，中位剂量中断为61天。选择10%阈值来定义事后分组，因为乐伐替尼的中位时间约占总治疗时间的9%(中位治疗，13.8个月)。

　　所有乐伐替尼患者至少经历过一次治疗后出现的不良事件(TEAE)，但较长剂量中断组的1名患者除外。高血压是每组中最常见的TEAE，影响短剂量中断组的93名患者(69.4%)和88名经历更长剂量中断的患者(69.3%)。

　　总体而言，较长剂量中断组的患者腹泻和体重减轻的发生率较低，但与对应物相比，更容易出现食欲减退，疲劳，手足底红斑麻醉，蛋白尿和便秘。正如预期的那样，较长剂量中断组的更多患者经历了TEAE，与较短剂量中断组相比，导致剂量减少或中断(95.3%对83.6%)。

　　乐伐替尼治疗晚期分化型甲状腺癌显著的改善无进展生存时间，使得肿瘤得到缓解。

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