瑞格非尼为什么能治疗胃肠道间质瘤？

　　 胃肠道间质瘤简称：GIST，是一种胃和小肠中最常见的肿瘤疾病，它起源于Cajal间质细胞，生长由原癌基因受体酪氨酸激酶Kit或血小板衍生生长因子受体α(platelet derived growth factor receptor alpha, PDGFRα)突变所致. 治疗胃肠道间质瘤的主要方法有：腹腔镜切除、内镜切除、外科手术以及伊马替尼，瑞格非尼等靶向药物。

　　瑞格非尼是一款多激酶抑制剂，它是拜耳医药公司十年成果的抗癌靶向药物，2012年2013年先后在美国和日本上市，被批准用于晚期肝癌和转移性结直肠癌以及胃肠道间质瘤。于2017年中国上市被中国食药监局正式批准用于既往接受索拉菲尼治疗耐受后的肝细胞癌患者。

　　瑞戈非尼获批准治疗胃肠道间质瘤是基于III期GRID的实验结果，该实验与安慰剂对比，瑞格非尼可以明显改善患者的无进展生存期，使疾病进展或死亡风险降低 73%。瑞格非尼治疗组平均 无进展生存期为 4.8 个月，相比之下，安慰剂组为 0.9 个月，这对于医学界和患者来说都非常具有意义。

　　在临床试验中，瑞格非尼组最常见的不良事件有衰弱 / 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。 瑞格非尼治疗患者中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。瑞格非尼治疗患者不良事件通常发生在早期 (两个治疗周期的第一个周期。

　　GRID 研究的完全结果在 2012 年 6 月份的第 48 届美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上发布，并发表在 2012 年 11 月的 Lancet 上。瑞格非尼已在几个国家获批准用于 GIST 治疗，包括美国和日本。在全球 60 个国家，这款药物还被批准用于转移性结直肠癌 (mCRC) 治疗，包括在美国、欧洲和日本。
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