瑞格非尼剂量递增的方式对治疗MCRC更有帮助

　　根据在ASCO GI癌症研讨会2018年提出的ReDOS 试验，瑞格非尼的每周剂量递增优于以难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者的标准剂量160mg /天开始。

　　尽管在先前的试验中已经使用瑞格非尼显示了生存获益，但通常在治疗的前2周内发生的手足皮肤反应或手足底红斑感觉障碍综合征(PPES)等相关毒性可能限制其使用，据美国亚利桑那州凤凰城梅奥诊所的主要作者Tanios Bekaii-Saab博士介绍。

　　“需要优化regorafenib在难治性mCRC患者中的剂量，以保持观察到的抗肿瘤效果，同时改善耐受性，”他说。

　　II期试验将123例难治性mCRC患者随机分配至瑞格非尼剂量递增(A组;起始于 80 mg /天，随后每周剂量递增，无明显药物相关毒性，最高160 mg /天)或标准剂量160 mg /天(B组)为期28天的21天21天。其中，116名患者(中位年龄61岁，61%男性; n = 54，A组和B组分别为62)可评估并构成改良的意向治疗人群。

　　显着更多的A组患者达到完成两个治疗周期的主要终点，并且开始第三个治疗周期而不是B组(43%对25%，单侧p = 0.028)，A组优于B组由单侧p值<0.2定义。

　　在总部存活率的改善(中位数，9.0对5.9个月，风险比[HR]，0.65; p = 0.094)和无进展生存期(中位数，2.5对2.0个月; HR，0.89; p = 0.553) A vs B，尽管组间差异无统计学意义。

　　重要的是，随着剂量递增与标准剂量的开始，总体观察到3/4级毒性总体降低(疲劳率为13%对比18%，PPES为15%对比16%，高血压为7.4%对15%)。

　　“这些结果可能为通过剂量递增策略优化瑞格非尼给药建立了新标准，”Bekaii-Saab说。

　　此外，与A组相比，A组的各种生活质量指标(QoL)得到改善，特别是在第一周期的第2周。

　　“在开始治疗后2周，剂量递增策略似乎没有像标准剂量给药那样影响QoL，”Bekaii-Saab补充道。

　　另外，根据研究人员的研究，每个A组和B组的患者被进一步随机分配到用于PPES或反应性氯倍他索的先发性皮质类固醇氯倍他索，其结果数据目前正在分析中并将在未来的会议上展示。
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