伊布替尼( Ibrutinib )副作用指南说明
伊布替尼的常见副作用包括:感染,贫血,中性粒细胞减少,血小板减少,瘀伤和血细胞减少。其他副作用包括:恶性肿瘤,皮肤恶性肿瘤,硬膜下血肿,胃肠道出血和血尿。有关不良反应的完整列表,请参见下文。
除了需要的效果,依鲁替尼(伊布替尼中含有的活性成分)可能会产生一些不良影响。虽然并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生,可能需要就医。
服用依鲁替尼时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
- 高达50%的治疗患者发生了出血事件。出血事件的范围从轻微的出血事件如瘀点和挫伤到3级或更高的出血事件。大约6%的患者出现3级或更高的出血事件,包括硬膜下血肿,胃肠道出血,血尿和术后出血的病例
- 治疗后出现的3级或4级血细胞减少症包括中性粒细胞减少症(19%至29%),血小板减少症(5%至17%)和贫血症(0至9%)。
非常常见(10%或更多):淋巴细胞增多症(高达77%),血小板减少(高达71%),中性粒细胞减少(高达54%),出血事件(所有等级;约50%),血红蛋白减少(上调)至44%),中性粒细胞减少症(高达29%),血小板减少症(高达17%)
常见(1%至10%):出血事件,贫血,发热性中性粒细胞减少症
罕见(不到1%):Leukostasis
非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(高达34%),尿路感染(高达14%),肺炎(高达14%),皮肤感染(高达14%),鼻窦炎(向上)至13%)
常见(1%~10%):心房颤动,心房扑动[ 参考 ]
非常常见(10%或更多):第二原发性恶性肿瘤(高达10%)
常见(1%~10%):非黑色素瘤皮肤癌,癌[ 参考 ]
频率未报告:步态不稳[ 参考 ]
频率未报告:肿瘤溶解综合征[ 参考 ]
常见(1%至10%):硬膜下血肿
未报告频率:颅内出血,嗜睡[ 参考 ]
常见(1%至10%):口干[ 参考 ]
很常见(10%或更多):感染(高达26%)
频率未报告:进行性多灶性白质脑病[ 参考 ]
常见(1%至10%):肌酐增加
未报告频率:肾功能衰竭(致命和严重病例)[ 参考 ]
据报道,有致命和严重的肾功能衰竭病例。肌酐的增加是正常上限的1.5至3倍(9%)。
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对于消费者
适用于ibrutinib:口服胶囊,口服片剂除了需要的效果,依鲁替尼(伊布替尼中含有的活性成分)可能会产生一些不良影响。虽然并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生,可能需要就医。
服用依鲁替尼时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍
背痛 | 膀胱疼痛 | 面部,手臂,手,小腿或脚部肿胀或肿胀 |
血淋淋的或黑色的,柏油样的大便 | 尿液血腥或混浊 | 模糊的视野 |
身体疼痛或疼痛 | 胸痛 | 畏寒 |
混乱 | 咳嗽或声音嘶哑 | 减少尿频或尿量 |
排尿困难,灼热或疼痛 | 头晕或头晕 | 睡意 |
口干 | 昏晕 | 快速或不规则的心跳 |
发热 | 经常小便的冲动 | 头痛 |
口渴增加 | 不规则的心跳 | 瘙痒 |
食欲不振 | 腰部或侧部疼痛 | 恶心和呕吐 |
体重迅速增加 | 癫痫发作 | 严重的头痛 |
严重的胃痛 | 咽喉痛 | 胸闷 |
手或脚发麻 | 呼吸困难 | 口腔溃疡,溃疡或白斑 |
不寻常的出血或瘀伤 | 不寻常的疲倦或虚弱 | 不寻常的体重增加或减少 |
呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质 | 皱纹的皮肤 |
不常见
- 持续不愈合的疼痛
- 粉红色的皮肤增长
- 红色皮肤斑块或受刺激的区域
- 有光泽的皮肤凹凸
- 皮肤上有白色,黄色或蜡状疤痕状区域
比较普遍
嗳气 | 食欲下降 | 排便困难 |
胃灼热或消化不良 | 消化不良 | 关节或肌肉疼痛 |
缺乏或丧失力量 | 肌肉僵硬或痉挛 | 皮疹 |
皮肤上有小红色或紫色斑点 | 胃部不适,心烦意乱或疼痛 | 口腔肿胀或发炎 |
对于医疗专业人士
血液学
- 高达77%的治疗患者发生淋巴细胞增多症。分离的淋巴细胞增多症的典型发作在药物开始的第一个月内并且大约在8周时解决。- 高达50%的治疗患者发生了出血事件。出血事件的范围从轻微的出血事件如瘀点和挫伤到3级或更高的出血事件。大约6%的患者出现3级或更高的出血事件,包括硬膜下血肿,胃肠道出血,血尿和术后出血的病例
- 治疗后出现的3级或4级血细胞减少症包括中性粒细胞减少症(19%至29%),血小板减少症(5%至17%)和贫血症(0至9%)。
非常常见(10%或更多):淋巴细胞增多症(高达77%),血小板减少(高达71%),中性粒细胞减少(高达54%),出血事件(所有等级;约50%),血红蛋白减少(上调)至44%),中性粒细胞减少症(高达29%),血小板减少症(高达17%)
常见(1%至10%):出血事件,贫血,发热性中性粒细胞减少症
罕见(不到1%):Leukostasis
非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(高达34%),尿路感染(高达14%),肺炎(高达14%),皮肤感染(高达14%),鼻窦炎(向上)至13%)
心血管
很常见(10%或更多):高血压(高达17%)常见(1%~10%):心房颤动,心房扑动[ 参考 ]
肿瘤学
据报道,其他恶性肿瘤(5%至14%)包括非皮肤癌(1%至3%)。非黑色素瘤 皮肤癌是最常见的第二原发性恶性肿瘤(4%至11%)。[ 参考 ]非常常见(10%或更多):第二原发性恶性肿瘤(高达10%)
常见(1%~10%):非黑色素瘤皮肤癌,癌[ 参考 ]
其他
非常常见(10%或更多):疲劳(高达41%),外周水肿(高达35%),发热(高达25%),虚弱(高达14%),寒战(高达13%)频率未报告:步态不稳[ 参考 ]
呼吸
非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(高达48%),呼吸困难(高达27%),鼻窦炎(高达21%),咳嗽(高达19%),口咽疼痛(最多15个) %),肺炎(高达15%),鼻出血(高达11%)[ 参考 ]新陈代谢
非常常见(10%或更多):尿酸水平升高(高达40%),食欲下降(高达21%),高尿酸血症(高达15%),脱水(高达12%)频率未报告:肿瘤溶解综合征[ 参考 ]
肌肉骨骼
非常常见(10%或更多):肌肉骨骼疼痛(高达37%),关节痛(高达23%),肌肉痉挛(高达19%)[ 参考 ]神经系统
非常常见(10%或更多):头晕(高达21%),头痛(高达19%),周围神经病变(高达10%)常见(1%至10%):硬膜下血肿
未报告频率:颅内出血,嗜睡[ 参考 ]
皮肤科
非常常见(10%或更多):瘀伤(高达54%),皮疹(高达27%),皮肤感染(高达17%),瘀斑(高达17%),挫伤(高达11%),裂伤(高达10%)[ 参考 ]胃肠道
非常常见(10%或更多):腹泻(高达63%),恶心(高达31%),便秘(高达25%),腹痛(高达24%),呕吐(高达23%),口腔炎(高达21%),消化不良(高达13%)常见(1%至10%):口干[ 参考 ]
泌尿生殖系统
非常常见(10%或以上):尿路感染(高达14%)[ 参考 ]免疫
报告了3级或更高的感染,包括尿路感染,肺炎,皮肤感染和鼻窦炎。[ 参考 ]很常见(10%或更多):感染(高达26%)
频率未报告:进行性多灶性白质脑病[ 参考 ]
目镜
很常见(10%或更多):视力模糊(高达10%)[ 参考 ]精神病
很常见(10%或更多):焦虑(高达10%),失眠(高达10%)[ 参考 ]肾
很常见(14%):尿路感染常见(1%至10%):肌酐增加
未报告频率:肾功能衰竭(致命和严重病例)[ 参考 ]
据报道,有致命和严重的肾功能衰竭病例。肌酐的增加是正常上限的1.5至3倍(9%)。

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