瑞格非尼治疗结直肠癌效果分析

　　瑞格非尼是一种口服给药的多激酶抑制剂，用于治疗具有良好表现状态的严重预治疗的转移性结直肠癌患者，尽管在第一次放射学评估中，不到50%的治疗患者达到疾病稳定或更好。除此之外，特别广泛的毒性(经历过G3或更多NCI CTCAE经50%接受治疗的患者评分)导致重新考虑其在大多数患者中的广泛使用。我们回顾性地收集了关于regorafenib单药治疗前8周内脱靶效应程度的数据，并分析了它们与总生存期，无进展生存期和疾病控制率的相关性。我们的研究结果表明皮疹(Exp(B)：0.52，p = 0.0133)或甲状腺机能减退(Exp(B)：0.11，p = 0。在多变量回归分析中，0349)与改善的总体存活率显着相关。还证明腹泻作为改善生存的预测因子具有统计学显着作用，但其在多变量分析中丧失了其独立的预后作用(Exp(B)：0.63，p = 0.162)。这是第一次分析显示这些副作用形式与瑞格非尼疗效之间的潜在相关性，然而样本量的限制和我们分析的回顾性使我们无法得出确切的结论。

　　Regorafenib表示用于患有转移性结直肠癌(mCRC的)不与氟嘧啶，奥沙利铂，伊立替康的化疗方案，抗VEGF疗法之前的治疗相关的治疗机会，如果RAS野生型，抗EGFR治疗。使用瑞格非尼时观察到的最常见不良反应包括手足皮肤反应(HFSR)(17%)，皮疹(6%)，疲劳(10%)，腹泻(7%)和高血压(7%)。

　　这些不良反应中的一些虽然不是致命的，但可能会使人衰弱，造成身体和情绪上的不适。此外，并非所有患者亚组似乎都能从瑞格非尼治疗中获益，因此不可忽略的患者会在不获得任何临床优势的情况下暴露于不必要的毒性。已经分析了许多临床和生物学变量，以便更好地鉴定更有可能通过该治疗获得改善的临床结果的患者。不幸的是，迄今为止，没有预测性标记物已被验证为临床实践。在这种情况下，一个有趣的研究领域也代表了不同靶向药物影响临床结果的脱靶效应的潜在作用。在被诊断患有不同肿瘤类型的患者中，接受口服多激酶抑制剂，其药理学特征部分重叠瑞格非尼(例如舒尼替尼，索拉非尼，帕唑帕尼)，脱靶不良反应已被分析为可能的早期反应标志物和临床益处。在接受索拉非尼实际上相关具有延长疾病进展时间(TTP)和改进的总生存率(OS)的早期HFSR的发生晚期肝细胞癌患者。同样，在不同恶性肿瘤中使用索拉非尼，舒尼替尼和帕唑帕尼治疗期间，动脉高血压与OS改善相关。索拉非尼引起的腹泻与OS 改善有关。在该观点中，还评估了用舒尼替尼治疗的患者的甲状腺功能障碍。在接受舒尼替尼治疗的肾细胞癌患者中，抗甲状腺过氧化物酶(TPOAb)自身抗体的发展以及严重的甲状腺功能减退症与较长的无进展生存期相关(PFS)。在TRIBUTE(瑞格非尼诱导期间的毒性和治疗延伸期间的益处)分析中，我们评估了脱靶效应作为regorafenib治疗的结直肠癌患者临床结果的早期替代指标的潜在作用，最终目的是改善患者的早期鉴定更有可能从这种治疗方法中受益并优化不良事件管理。

　　我们的分析总共包括144名患者。在全球人口中，9名(6%)患者获得了部分缓解，37名(26%)患者在第一次放射学评估时病情稳定。86名患者(60%)在治疗中进展。在12例(8%)患者中未进行放射学评估)。中位无进展生存期为2.8个月(95%CI：2.557-3.148)，中位总生存期为6个月(95%CI：4.0-9.213)。在分析时，124名患者(86%)已经进展，89名患者(62%)已经死亡。41名患者(28%)显示HFSR，21名患者(15%)患有腹泻，29名患者(20%)患有高血压，38名患者(26%)患有皮疹，65名患者(45%)患有疲劳，18名患者(12%)AST / ALT升高，15例(10%)胆红素升高，13例(9%)出现甲状腺功能减退。
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