舒法替尼(索凡替尼)效果与安全性

　　舒法替尼(索凡替尼)在剂量递增阶段，该试验打算招募15至30名患者，以5剂量的磺胺替尼每日提供50mg，100mg，200mg，300mg和400mg的剂量。

　　将进行扩展阶段，以确认最大耐受剂量(MTD)或从剂量递增阶段中选择的推荐第二阶段推荐剂量(RP2D)。

　　它还将检查观察到的毒性，耐受性和药物暴露水平。

　　预计将有大约6名晚期实体瘤患者进入该阶段，以进一步评估安全性，耐受性和药代动力学(PK)特征，以确认所选的磺胺替尼剂量。

　　此外，参与者将在整个28天的治疗周期中连续接受RP2D磺胺替尼的每日治疗，直到研究者报告有疾病进展，死亡或无法忍受的毒性，以取得对风险平衡的有利影响。

　　该试验的主要和次要目标包括无进展生存率(PFS)，客观缓解率(ORR)，疾病控制率(DCR)，缓解持续时间(DoR)，响应时间，总体生存率(OS)，安全性和耐受性。

　　目前，在中国，正在研究舒非替尼作为单药治疗NET，甲状腺癌和BTC的患者。

　　它是一种新型的口服血管免疫激酶抑制剂，可选择性抑制三种血管内皮生长因子受体(VEGFR)，成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和集落刺激因子-1受体(CSF-1R)的酪氨酸激酶活性。关键酪氨酸激酶受体参与肿瘤血管生成和免疫逃逸。