布加替尼给药有什么注意事项?

　　为确保患者能够从布加替尼(布吉他滨)获得最大效益，患者在实际治疗期间，以下几点注意事项则需要引起高度的重视：

　　1、胚胎-胎儿毒性

　　根据作用机制和动物实验观察,孕妇服布加替尼可致胎儿危害。尚无妊娠妇女服布加替尼的临床数据。孕鼠在器官形成期给予布加替尼12.5 mg/kg/d,按AUC计算,相当于人用接触剂量(180 mg,qd)的0.7倍,可致剂量相关骨骼异常;剂量为25 mg/kg/d,相当于人接触剂量(180 mg,qd)≥1.26倍,将增加植入后丢失,畸形和降低胎儿体质量。应忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。建议有生殖潜能女性及其伴侣在治疗期间和末次剂量后至少4个月使用有效的非激素避孕。

　　2、哺乳期

　　尚无布格替尼进入人乳汁或对哺乳喂养婴儿及对乳汁产生影响的数据。哺乳喂养婴儿可能有潜在的不良反应,建议在治疗期间和末次剂量后一周不要哺乳喂养婴儿。

　　3、老年患者

　　布加替尼的临床研究未包括足够数量的年龄≥65岁患者,以确定老年患者的反应是否不同于较年轻患者。ALTA试验,在222例患者中,65~74岁患者占19.4%,≥75岁占4.1%。患者≥65岁和较年轻患者间未观察到安全性或疗效有临床意义的差别。

　　4、高血压

　　ALTA临床试验中，90mg组发生高血压的患者比例是11%，90→180mg组是21%。所有患者中，发生3级以上高血压的比例是5.9%。

　　服用布加替尼前，必须控制好高血压。服用布加替尼二周后，监测血压值，以后每个月监测一次。发生3级高血压时，停药。发生4级或复发3级高血压时，考虑永久停药。