布加替尼 是晚期肺癌患者单一选择吗？

　  　2018年9月20日，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见，建议授予药物产品布加替尼brigatinib(Alunbrig)上市许可，用于治疗成人间变性淋巴瘤患者先前用克唑 替尼治疗的激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 。

　　该药品的申请人是Takeda Pharma A / S.

　　布加替尼brigatinib将作为薄膜包衣片剂(30毫克，90毫克和180毫克)。布加替尼brigatinib是一种蛋白激酶抑制剂(ATC代码：L01XE43)，可抑制ALK的自身磷酸化，ALK介导的下游信号蛋白磷酸化和ALK依赖性癌细胞的增殖。

　　布加替尼brigatinib的益处是其能够在先前用克唑替尼治疗的ALK阳性NSCLC患者中产生反应，在II期研究中客观反应率为56%(ITT人群)。

　　最常见的副作用是高血糖，高胰岛素血症，贫血，CPK增加，恶心，脂肪酶增加，淋巴细胞计数减少，ALT和AST增加，腹泻，淀粉酶增加，疲劳，咳嗽，头痛，碱性磷酸酶升高，低磷血症，APTT升高，皮疹，呕吐，呼吸困难，高血压，白细胞计数减少，肌痛和周围神经病变。

　　完整的指示是：

　　布加替尼brigatinib被指出用于治疗先前用克唑替尼治疗的ALK阳性晚期NSCLC的成年患者的单一疗法。

　　建议布加替尼brigatinib由使用抗癌药物的医生开处方。

　　在不影响欧盟委员会决定的情况下公布积极意见摘要，该决定通常将在通过意见后67天发布。
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