吃布加替尼的安全性高吗？

　　III期ALTA-1L试验评估了在成人晚期变性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中布加替尼和克唑替尼对比，未曾接受过ALK抑制剂治疗。结果表明，经过2年以上的随访，布加替尼将疾病进展或死亡的风险降低了76%(危险比[HR] = 0.24，95%置信区间[CI] = 0.12-0.45)，研究人员针对刚入选时疾病已经扩散到大脑的新诊断患者。布加替尼还显示所有患者的疾病进展或死亡风险降低了57%(HR = 0.43，95%CI = 0.31-0.61)。

　　ALTA-1L试验的结果由两个独立的审查机构(研究调查员和盲目的独立审查委员会)进行了评估，并报告了两种评估的结果。在第二次中期分析的数据截止日期(2019年6月28日)上，由盲目的独立评审委员会评估的无进展生存风险率为主要终点，为0.49(95%CI = 0.35-0.68，对数P<.0001)，表明疾病进展或死亡的风险降低了51%。

　　长期分析的其他数据表明，无论在基线时是否存在脑转移，新来的接受过布加替尼治疗的患者都会受益，这是首发疾病进展最常见的部位之一，并且与生活质量差有关。在ALTA-1L试验中，布加替尼的安全性与美国现有的处方信息基本一致。

　　成年人布加替尼的III期ALTA-1L试验是一项全球性，正在进行，随机，开放标签，比较性，多中心试验，该试验招募了275例局部接受ALK阳性的患者(布加替尼，n = 137，克唑替尼，n = 138)。先前未接受ALK抑制剂治疗的晚期或转移性NSCLC。患者每天接受一次180 mg的布加替尼，每天一次接受90 mg的7天导入治疗，或者每天两次两次接受250 mg 克唑替尼的接受治疗。