伊布替尼的不良反应和注意事项

　　依鲁替尼是一款治疗慢性淋巴细胞白血病CLL/小淋巴细胞白血病SLL的一款新药，现在正式名字为伊布替尼，也就是药盒子上面印的名称，商品名为亿珂。下面由医康行给大家说明慢淋CLL伊布替尼的不良反应。

　　不良反应

　　● 出血

　　● 感染

　　● 血细胞减少

　　● 间质性肺疾病

　　● 房颤

　　● 白细胞淤滞

　　● 高血压

　　● 继发恶性肿瘤

　　● 肿瘤溶解综合征
 

　　警告和注意事项

　　出血

　　用IMBRUVICA治疗的患者发生致命性出血事件。3%或更高的出血事件(颅内出血[包括硬膜下 血肿 ]，消化道出血，血尿和术后出血)在3%的患者中发生，在临床试验中接触IMBRUVICA的1,011名患者中有0.3%发生死亡。IMBRUVICA治疗的患者中有44%发生任何级别的出血事件，包括瘀伤和瘀点。

　　出血事件的机制尚不清楚。

　　IMBRUVICA可能会增加接受抗血小板或抗凝治疗的患者出血的风险，应监测患者的出血迹象。

　　根据手术类型和出血风险，考虑术前和术后至少3至7天扣留IMBRUVICA的风险[见临床研究 ]。

　　感染

　　IMBRUVICA治疗已发生致命和非致命性感染(包括细菌，病毒或真菌)。在临床试验中接触IMBRUVICA的1,011名患者中，24%发生3级或更高的感染。[见不良反应]。在用IMBRUVICA治疗的患者中发生了进行性多灶性 白质脑病(PML)和肺孢子虫肺炎(PJP)的病例。对于机会性感染风险增加的患者，根据护理标准考虑预防。监测和评估患者的发烧和感染情况并进行适当治疗。

　　血细胞减少

　　基于实验室测量的治疗引起的3级或4级血细胞减少症包括中性粒细胞减少症(23%)，血小板减少症(8%)和贫血症(3%)发生在用单一药剂IMBRUVICA治疗的B细胞恶性肿瘤患者中。

　　每月监测全血计数。

　　心律失常

　　IMBRUVICA治疗发生了致命和严重的心律失常。0.2%的患者发生3级或更高的室性快速性心律失常，接受IMBRUVICA临床试验的1,011名患者中有4%发生3级或更大的心房颤动和心房扑动。这些事件尤其发生在患有心脏病危险因素，高血压，急性感染和既往心律失常史的患者中。请参阅其他重要的不良反应。

　　临床上定期监测患者的心律失常。为出现心律失常症状(如心悸，头晕，晕厥，胸痛)或新发呼吸困难的患者 获取心电图。适当地控制心律失常，如果持续存在，请考虑IMBRUVICA治疗的风险和益处，并遵循剂量调整指南[见剂量和用法 ]。

　　高血压

　　在临床试验中接受IMBRUVICA治疗的1,011例患者中有12%发生高血压，中位发病时间为5个月(范围0.03至22个月)。监测患者在开始IMBRUVICA后未发生充分控制的新发高血压或高血压。调整现有的抗高血压药物和/或酌情启动抗高血压治疗。

　　第二原发性恶性肿瘤

　　在临床试验中用IMBRUVICA治疗的1,011名患者中发生了其他恶性肿瘤(9%)，包括非皮肤癌(2%)。最常见的第二原发性恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌(6%)。

　　肿瘤裂解综合症

　　IMBRUVICA治疗很少报道肿瘤溶解综合征。评估基线风险(例如，高肿瘤负担)并采取适当的预防措施。密切监测患者并适当治疗。

　　胚胎 - 胎儿毒性

　　根据动物的发现，IMBRUVICA在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在器官发生期间给予怀孕大鼠和兔的依鲁替尼导致胚胎 - 胎儿毒性，包括暴露时的畸形，其比血液恶性肿瘤患者中报道的高2-20倍。建议女性在服用IMBRUVICA时避免怀孕，并在停止治疗后1个月。如果在怀孕期间使用该药物或患者在服用该药物时怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害。

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