布加替尼与克唑替尼相比谁更有效

       根据对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者的影响，ALK抑制剂brigatinib与crizotinib相比，大大延迟了颅内进展的时间和延长的临时无进展生存期(PFS)。 ALTA-1L试验在德国慕尼黑举行的ESMO 2018大会上发布。

　　在第一次中期分析中，与克唑替尼相比，Brigatinib 在3期ALTA-1L试验中达到了显着延长的PFS(风险比[HR]，0.49; P = .0007)的主要终点。该分析评估了在基线时患有脑转移的患者的结果。

　　在3期ALTA-1L试验中，275例无先前酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的IIIB / IV期ALK阳性NSCLC患者被随机分配接受brigatinib或crizotinib。主要终点是PFS--由盲法独立审查委员会(BIRC)评估 - 次要终点包括颅内客观反应率(iORR)和颅内PFS(iPFS)。

　　33%的患者在基线时存在任何类型的脑转移，14%的参与者存在可测量的脑转移。在该研究中，14%患有任何脑转移的患者接受了先前的脑放射治疗。

　　与克唑替尼相比，Brigatinib在意向治疗(ITT)和脑转移组中显着延长了iPFS。两组均未达到ITT人群的中位数iPFS，其中1年率为78%(95%CI，68%-85%)与brigatinib相比，61%(95%CI，50%-71%) )与克唑替尼(风险比[HR]，0.42; 95%CI，0.24-0.70;对数秩P = .0006)。

　　在有任何基线脑转移的患者中，使用克唑替尼时，iPFS的中位数为6个月(95%CI，4-9个月)，尚未达到布利沙替尼。使用brigatinib的1年iPFS为67%(95%CI，47%-80%)，而克唑替尼为21%(95%CI，6%-42%)(HR，0.27; 95%CI，0.13-0.54) ; log-rank P <.0001)。

　　与ITC人群中的克唑替尼相比，Brigatinib显着延长颅内进展时间，而无需事先全身进展70%(HR，0.30; 95%CI，0.15-0.60; P <.001)，1年累积发病率为12 %(95%CI，6%-20%)和23%(95%CI，15%-31%)。与克唑替尼相比，brigatinib组也显示延迟与全身进展相关，而没有先前的颅内进展(HR，0.51; 95%CI，0.30-0.86; P = .017)。

　　基线时任何脑转移患者中确诊的iORR分别为brigatinib或crizotinib的67%和17%(Cochran-Mantel-Haenszel检验P <.0001)。在具有可测量的脑疾病的患者中，确认的iORR较高，确诊率分别为78%和29%，使用溴替卡尼或克唑替尼(Cochran-Mantel-Haenszel检验P = .0028)。

　　这些数据表明，在ALK TKI初治的ALK阳性NSCLC患者中，brigatinib与crizotinib相比具有更高的颅内活性。
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