布加替尼（Brigatinib）剂量说明

　　非小细胞肺癌的常用成人剂量

　　初始剂量：前7天每天口服90毫克 - 维持

　　剂量：如果在前7天内耐受初始剂量，则每天口服一次，增加至180毫克。

　　治疗持续时间：直至疾病进展或不可接受的毒性

　　使用：治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者已进展或对克唑替尼不耐受。

　　肾脏剂量调整

　　轻度和中度肾损伤(CrCl 30至89 mL / min)：建议不要调整。

　　严重肾损伤(CrCl 15至29 mL / min)：无数据。

　　肝脏剂量调整

　　轻度肝功能损害(正常上限内的总胆红素[ULN]和AST大于ULN或总胆红素大于1且高达1.5 x ULN和任何AST)：建议不要调整。

　　中度肝功能损害(总胆红素大于1.5，最高3 x ULN和任何AST)：无数据。

　　严重肝功能损害(总胆红素大于3 x ULN和任何AST)：无数据。

　　剂量调整

　　剂量中断14天或更长时间(不良反应以外的原因)：在增加至先前耐受的剂量之前，每天一次恢复90 mg治疗7天。

　　强CYP450 3A抑制剂：避免同时使用。

　　IF不能避免使用：将该药一天一次的剂量减少约50%(即从180 mg减少到90 mg，或从90 mg减少到60 mg)。

　　强CYP450 3A抑制剂的停止：恢复在启动强抑制剂之前耐受的相同剂量的该药物。

　　用于不良反应的剂量减少水平：

　　如果开始剂量90

　　天一天：- 第一次

　　减少：每天60毫克- 第二次减少：永久停药。

　　第三次减少：N / A.

　　如果开始剂量180

　　天一天：- 第一次

　　减少：每天一次120毫克- 第二次减少：每天一次90毫克 -

　　第三次减少：每天一次60毫克

　　一旦剂量减少，不要随后增加剂量。

　　- 如果患者每天不能耐受60 mg剂量，则永久停药。

　　间质性肺病(ILD)/肺炎：

　　如果出现新的肺部症状：

　　等级 1：停止给药直至恢复至基线，然后以相同剂量恢复。

　　等级2：

　　前7天：停止给药直至恢复到基线，然后在下一个较低剂量恢复。

　　前7天后：停止给药至恢复至基线，然后以相同剂量恢复或在下一个较低剂量恢复如果怀疑有ILD /肺炎。

　　GRADE 1/2在前7天发生并且ILD /肺炎被怀疑：停止给药直至恢复至基线，然后以相同剂量恢复，并且不将剂量升高至180mg。

　　发生3/4或ILD /肺炎发生/复发：永久停药。

　　高血压：

　　3级(SBP 160 mmHg或更高或DBP 100 mmHg或更高，医学干预指示，超过1种抗高血压药物，或比以前使用的更强化治疗)： -

　　保持剂量直至恢复至1级或更低(SBP小于140 mmHg，DBP小于90 mmHg)然后在下一个较低剂量恢复。

　　等级4(危及生命的后果，指示紧急干预)或

　　等级3 重复： - 保持剂量直至恢复到1级或更低，然后在下一个较低剂量恢复或永久停药。

　　等级4重复：永久停止。

　　BRADYCARDIA(人力资源低于60次/分)：

　　症状：- 已知的并发药物治疗引起心动过缓被识别并停止或剂量调整：停止给药直至恢复无症状心动过缓或静息心率为60 bpm或以上，然后恢复相同的剂量。

　　无伴随药物治疗或伴随药物治疗未停止或剂量调整：停止给药直至恢复无症状性心动过缓或静息心率为60 bpm或以上，然后在下一个较低剂量恢复。

　　生命 - 威胁(指示紧急干预)：

　　确定和停止或调整剂量的伴随药物：停止给药直至恢复无症状性心动过缓或静息心率为60 bpm或以上，然后在下一个较低剂量恢复，临床指示的频繁监测。

　　无法确定伴随药物的供应或复发：永久停药。

　　视觉干扰：

　　等级2/3：扣留剂量直至恢复到1级或基线，然后以相同剂量恢复。

　　等级4：永久停止。

　　肌酸磷酸酶(CPK)升高：

　　等级3(超过正常[ULN]的5倍)：停止给药至恢复至1级或更低(2.5 x ULN或更低)或基线，然后以相同剂量恢复。

　　等级4(大于10 x ULN)或等级3回归：扣留剂量直至恢复至1级或更低(2.5 x ULN或更低)或基线，然后在下一个较低剂量恢复。

　　脂肪酶/淀粉酶升高：

　　等级 3(大于2 x ULN)：停止给药直至恢复至1级或更低(1.5 x ULN或更低)或基线，然后以相同剂量恢复。

　　等级4(大于5 x ULN)或等级3回归：扣留剂量直至恢复至1级或更低(1.5 x ULN或更低)或基线，然后在下一个较低剂量恢复。

　　高血糖：

　　3级(大于250 mg / dL或13.9 mmol / L)或更大和最佳的

　　高血糖控制无法通过最佳医疗管理实现： - 保持剂量，直到达到足够的高血糖控制并考虑减少到下一个较低剂量或永久停止。

　　其他不良反应：

　　等级3：扣留剂量直至恢复至基线，然后以相同剂量恢复。

　　复发：停止给药直至恢复至基线，然后在下一个较低剂量恢复或停止。

　　等级4：扣留剂量直至恢复至基线，然后在下一个较低剂量恢复或永久停药。

　　重现：永久停止。

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