布加替尼 用于非小细胞肺癌的新药物

　　 Alunbrig(brigatinib  布加替尼)被欧盟委员会批准在先前治疗的kryzotynibem ALK阳性非小细胞肺癌患者中的应用。

　　欧盟委员会(EC)授予产品Alunbrig(brigatinib)作为单一疗法用于治疗成人患者的晚期小细胞肺癌(NSCLC)。该决定是基于2018年9月20日发布的人用药品委员会(CHMP)的积极意见。

　　欧盟委员会批准基于从国际2期研究ALTA使病人被随机分配到接收到两个剂量方案之一的数据：每天一次90毫克(N = 112)或目前推荐的剂量方案为180毫克，每天一次7天初步期间每天一次90毫克(n = 110)。

　　结果表明，谁接收的推荐给药方案的患者中，客观缓解率(ORR)为56%，而响应(DOR)的中位时间为15.7个月内，由一个独立验证委员会(IRC)评估的。该小组还发现，中位无进展生存期(PFS)为16.7个月的IRC的评估，中位生存期为34.1个月，患者的局部晚期或转移性ALK +非小细胞肺癌谁取得了进展克唑替尼治疗期间的疾病。

　　在根据180毫克推荐剂量方案治疗的患者中观察到的最常见的副作用(≥25%)分别增加天冬氨酸转氨酶(AST)，高血糖症，削减，贫血，增加的肌酸磷酸激酶(CPK)，恶心，脂肪酶水平升高的活性，降低的淋巴细胞计数，增加的血清丙氨酸转氨酶(ALT)，腹泻，增加的淀粉酶，疲劳，咳嗽，头痛的水平，升高的碱性磷酸酶，hypofosfatemia，异常延长的部分促凝血酶原激酶时间(aPTT)，皮疹，呕吐，呼吸困难，高血压动脉，血细胞数量减少，肌肉疼痛和周围神经病变。

　　在根据除了与癌症进展相关联的事件的其它推荐的剂量方案治疗的患者中观察到的最常见的严重副作用(≥2%)的，是肺的感染性和非感染性炎症，和呼吸困难。
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