布加替尼国内有卖吗,哪里能买到?
布加替尼是一种口服抑制剂,受体酪氨酸激酶间变性淋巴瘤激酶(ALK)和具有潜在抗肿瘤活性的表皮生长因子受体(EGFR)。布加替尼 结合并抑制ALK激酶和ALK融合蛋白以及EGFR和突变形式。这导致ALK激酶和EGFR激酶的抑制,破坏它们的信号传导途径并最终抑制易感肿瘤细胞中的肿瘤细胞生长。另外,AP26113似乎克服了基于突变的抗性。ALK属于胰岛素受体超家族,在神经系统发育中起重要作用; ALK失调和基因重排与一系列肿瘤有关。EGFR在多种癌细胞类型中过表达。
布加替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂和抗肿瘤药,用于治疗选定形式的晚期非小细胞肺癌。布加替尼与治疗期间血清氨基转移酶水平的适度短暂升高相关,但尚未与临床上明显的急性肝损伤相关。
各国布加替尼药物情况
原研药-中国
制药商:Takeda ARIAD/ 日本武田制药美国分公司
药剂规格:中国大陆尚未上市
仿制药-印度版
印度仿制版的布格替尼已经印度上市了,印度布格替尼是印度卡布宁药厂生产,也是布格替尼的首仿厂家,由于没有专利的限制,印度布格替尼的定价相对低很多,这也为国内的患者带来了新的希望。
仿制药-孟家拉版
制药商:Becon Pharma Limited/孟加拉碧康制药
药剂规格:2种
规格(1):片剂-90mg/片-30片/瓶(盒)
规格(2):片剂-180mg/片-30片/瓶(盒)
碧康制药是孟加拉大型制药企业之一,它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司,产品符合欧洲药典和美国药典标准,因此有资格面向全球销售。2017年11月孟加拉碧康制药完成了布加替尼的仿制和上市。
原研药-美国
制药商:Takeda ARIAD/ 日本武田制药美国分公司
药剂规格:3种(30mg/90mg/180mg)
规格(1):片剂-30mg/片-90片/瓶(盒)
美国上市情况:2017年4月29日,美国FDA加速批准了武田制药Brigatinib(AP26113)上市。该药属于第二代ALK抑制剂,用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 肺癌ALK靶点其实算是小众市场,因为肺癌ALK突变的概率并不高,但克唑替尼在这个领域目前是唯一一款已上市的ALK抑制剂,效果也很不错,AP26113是第二款,也算是第二代的ALK抑制剂,AP26113的上市有望打破克唑替尼的垄断地位。
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