布加替尼可成为ALK阳性非小细胞肺癌新一线选择

　　最新研究试验，多国III期临床试验ALTA-1L 的结果，同时出现在国际肺癌研究协会(IASLC)世界大会的新闻发布会上关于肺癌2018年的研究认为，布加替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗选择。

　　ALTA-1L比较了第一种获得许可的ALK抑制剂crizotinib与下一代ALK抑制剂布加替尼的益处，布加替尼在克唑替尼治疗后给予患者已经证实有活性。该研究的主要终点是无进展生存期(PFS)，即患者在没有恶化的情况下患癌症的时间，由独立审查委员会评估。患者以前从未接受过ALK抑制剂治疗。

　　试验数据中期分析是由第99次进展事件引发的，该事件发生在仅9-11个月的两组中位随访后，并证明该研究已经达到其主要终点。总体而言，给予布立替尼治疗的患者与使用克唑替尼的患者相比，进展或死亡风险显着降低51%。有脑转移的人中在基线时，进展或死亡风险的降低为80%。在治疗一年时，接受溴替卡尼治疗的患者中有67%保持无进展，而使用克唑替尼治疗的患者为43%。布立替尼组尚未达到中位PFS，克唑替尼组为9.8个月。总体而言，71%的ALK阳性非小细胞肺癌患者对布加替尼有明确的反应，而使用克唑替尼治疗的患者为60%。

　　“2017年，另一种下一代ALK抑制剂alectinib通过ALEX试验证明它在一线治疗中优于克唑替尼，现在，在2018年，布加替尼将加入alectinib作为ALK阳性的第一线选择肺癌。

　　副作用方面

　　患者需要减少剂量的比率对于布加替尼为29%，对于克唑替尼为21%。布加替尼更常发生的不良事件主要是肌肉酶(CPK)和胰酶淀粉酶和脂肪酶的实验室变化，这是协议规定剂量减少的最常见原因。然而，药物之间的肌肉症状没有差异，并且与CPK水平无关，并且没有报告临床胰腺炎的病例。克唑替尼更常发生的不良事件主要是胃肠道副作用，外周性水肿，心动过缓和视觉副作用。在开始服用药物后14天内发生的早发性肺炎似乎是ALK抑制剂中布加替尼的独特特征。

　　试验表明布加替尼只进行了9-11个月的随访，但安全性和有效性也明确支持其在一线治疗中的应用，

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