布加替尼在欧盟获批治疗特定肺癌患者

　    Takeda的布加替尼已被欧洲批准用于治疗特定肺癌患者群体，该决定允许在成人中使用每日一次的药物，其具有先前用辉瑞公司的Xalkori(克唑替尼)治疗的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　清除基于全球II期ALTA试验的数据，其中患者被随机分配接受Alunbrig(brigatinib)的两种给药方案中的一种：每天一次90mg或建议的每日一次180mg给药方案，七天导入每天一次90毫克。

　　据该公司称，在接受推荐给药方案的患者中，56%达到了客观反应率(ORR)，而中位反应持续时间(DOR)为15.7个月。

　　此外，该患者的中位无进展生存期(PFS)为16.7个月，该患者人群的总生存期为34.1个月。

　　“靶向治疗的引入极大地改善了ALK + NSCLC的治疗，但对于大约70%的患有脑转移的克唑替尼治疗的患者，需要额外的治疗选择，”肿瘤胸科肿瘤科主任Enriqueta Felip说。巴塞罗那Vall d'Hebron大学医院系。“布加替尼显示持续的全身和颅内功效结果和可控的安全性，导致在此环境中报告的最长无进展生存期和总生存期。”

　　“这是首次由独立评审委员会评估的中位无进展生存期超过16个月，并且在克唑替尼后的设置中报告了34个月的中位总生存期，这突出了ALTA试验数据的强度， “武田肿瘤临床研究与发展负责人JesúsGómez-Navarro补充道。

　　然而，鉴于国家健康与护理卓越研究所在准则草案中拒绝了NHS的资金支持，英国的药物获取仍然不确定。

　　该研究所的结论是，基于单臂研究的临床证据表明，患有布加替尼的人比Xartori，Novartis的Zykadia(ceritinib)之后的患者寿命更长，并且他们在病情恶化之前寿命更长。

　　然而，该公司的成本效益模型的结果“是乐观的”，它对药物治​​疗效益长度的假设“临床上难以置信”，它说。

　　此外，Alunbrig与ceritinib相比，最合理的成本效益估计值是每QALY超过50,000英镑，因此高于研究所通常认为可接受的报废治疗，因此不建议常规使用在NHS上。

　　Alunbrig于2017年4月在美国获得批准。
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