布加替尼 武田公司的抗肝癌靶向药
美国美食品和药物管理局(FDA,其英文缩写)已经加速批准了布加替尼的“Alunbrig”用于治疗小细胞肺癌的决定,布加替尼治疗(NSCLC)转移为阳性间变性淋巴瘤激酶(ALK +),在用克唑替尼治疗期间进展或不能耐受。
基于肿瘤反应率和反应持续时间,该指示已在加速条件下被批准。为了保持对该适应症的认可,必须在确认试验中验证和描述临床益处。之前获得美国食品药品管理局创新治疗指定的'布加替尼'是一种口服治疗,每天服用一次,可以在有或没有食物的情况下服用。
“近年来,小分子ALK抑制剂已经彻底改变了晚期ALK +非小细胞肺癌患者的治疗选择,ALK但是仍然需要ALK抑制剂如布加替尼可控制的安全性,可以克服克唑替尼临床耐药的机制,包括中枢神经系统的进展,“科罗拉多大学胸部肿瘤学主任Ross Camidge解释道。
而且,他还在继续,审判“高”表明布加替尼是“非常有效”克里唑蒂尼后,因为大多数谁用90毫克,每天一次接受180毫克,与运行七天患者每天一次,他们实现全球响应,中位响应持续时间超过一年。
这一批准是治疗ALK +转移性NSCLC患者的一个“重要里程碑”,这些患者在用克唑替尼治疗期间进展或不能耐受。“Takeda仍然致力于继续在世界各地继续开发布加替尼,并将更重要的治疗方法带给更多需要它的患者,”Takeda Oncology总裁Christophe Bianchi说。
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