布加替尼有效治疗小细胞肺癌脑转移

　    49例非小细胞肺癌谁曾脑转移事后分析基线分析表明，治疗后，45名患者达到中位无颅无进展生存期(PFS)22.3个月，中位持续时间为18.9个月的颅内反应。不良事件为轻度或中度，29例患者(59%)为恶心，28例为腹泻(57%)，24例为疲劳(49%)。

　　2014年，brigatinib从食品和药物管理局获得了“突破性治疗”的地位，用于治疗对克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者。该指定基于正在进行的I / II期研究的结果。其中可见布利他替在ALK阳性NSCLC患者中具有抗肿瘤活性，包括具有活动性脑转移的患者。

　　在分析中评估的90%的受试者先前用克唑替尼治疗，克唑替尼是该患者群体中的标准治疗。作为一线治疗，与ALK阳性晚期NSCLC患者的标准化疗相比，克唑替尼已被证明可改善PFS和客观反应的百分比。然而，对于对克唑替尼具有抗性的ALK阳性NSCLC患者，中枢神经系统中疾病的进展是常见的。

　　在事后分析中评估的患者是晚期肿瘤患者(包括ALK阳性NSCLC)的大型多中心单相I / II期研究的一部分。样本包括137名患者，其中79名患有ALK阳性的NSCLC，71名患者先前曾用克唑替尼治疗。

　　所有参与者均以30至300mg的日剂量用布尼替尼治疗，并分成三组用90mg，90至180mg(7天后升高)或180mg布尼替尼治疗的组。

　　14例接受格列替尼90 mg治疗的患者中，没有一例有完全缓解，11例(79%)有部分缓解，1例(7%)达到疾病稳定，而没有患者出现疾病进展。

　　与brigatinib处理从90至180毫克的26名患者，三(12%)显示完全反应，18(69%)有部分反应和两个(8%)的疾病的稳定，而患者有显示疾病进展。

　　最后，在25例180毫克brigatinib，二(8%)处理过的具有完全反应，15(60%)有部分反应和三个(12%)的疾病，这是一个稳定，相反，五名患者进展。

　　用最低剂量的抑制剂治疗的患者的中位PFS为12.9个月，而在用90至180mg剂量治疗的队列中未实现，并且在用180mg治疗的患者中为11个月， 1个月。

　　在ALK阳性NSCLC患者中，46例在基线磁共振成像中显示可测量的脑转移(定义为直径至少10mm的病变)。

　　根据这项研究和事后分析的结果，开始了另一项名为ALTA的II期研究，其中brigatinib正在评估ALK阳性NSCLC和脑转移患者。这是一个国际化，多中心，随机，开放标签，在那里正在评估在NSCLC患者ALK阳性，局部晚期或转移性，以前与克里唑蒂尼治疗的疗效和brigatinib的两个不同的给药方案的安全性。
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