selpercatinib中文效果说明书

　　  FDA批准：是(首次批准2020年5月8日)

　　品牌名称： Retevmo

　　通用名称： selpercatinib

　　剂型：胶囊

　　公司： Eli Lilly and Company

　　治疗： 非小细胞肺癌，甲状腺癌

　　Retevmo(selpercatinib)是一种激酶抑制剂，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)，RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌。

　　selpercatinib的新药申请(NDA)(LOXO-292)被FDA优先审查，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)，RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)Eli Lilly and Company在新闻稿中宣布，根据I / II LIBRETTO-001阶段试验的数据，发现RET融合阳性的甲状腺癌。

　　NSCLC和RET患者的最新结果在试验中接受治疗的融合物在2019年世界肺癌大会(WCLC)上发表。在NSCLC队列的105位患者中，研究者评估的ORR为68%(95%CI 58%-76%)。在报告数据时，有2个部分答复(PR)有待确认。在这些患者中观察到的中位反应持续时间为20.3个月(95%CI 13.8-24.0)，中位随访8个月。DOR被认为没有统计学意义，因为事件的数量很低，在36位患者中有16位患者做出了反应。此外，在11例可测量的脑转移患者中，有10例的颅内ORR有反应。颅内ORR反应包括2个已确认的完全反应(CR)和8个PR。

　　在单纯RET融合NSCLC 患者亚组中，34例患者中有29例的ORR为85%(95%CI 69%-95%)。在报告这些数据时，有7个PR正在等待确认。